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医疗器械生产过程中的故障模式与影响分析考核试卷.docx

医疗器械生产过程中的故障模式与影响分析考核试卷.docx

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    医疗器械生产过程中的故障模式与影响分析考核试卷

    考生姓名：答题日期：得分：判卷人：

    本次考核旨在评估考生对医疗器械生产过程中故障模式与影响分析（FMEA）的理解和应用能力，考察考生在识别、分析和预防生产过程中的潜在故障，确保医疗器械质量和安全方面的专业知识和技能。

    一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

    1.故障模式与影响分析（FMEA）的目的是什么？

    A.识别和评估产品的所有潜在故障

    B.评估现有产品的可靠性

    C.优化产品设计和生产过程

    D.提高产品质量

    2.

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