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中药饮片处方调剂制度和操作规范

中药饮片处方调剂制度和操作规范

中药饮片作为中医药学中的一种剂型，在中医临床应用中

有着广泛的应用。中药饮片作为中药剂型中最为常用的一种，

具有成方稳定、易于储藏、便于调剂和服用等优点，因此得到

了临床中医师和患者的广泛认可。随着中药饮片越来越普及，

饮片制剂的质量问题和服用安全问题也逐渐凸显出来。为保障

患者的生命安全和用药效果，对中药饮片的处方调剂制度和操

作规范进行了一定的规范和制度化。本文就该问题进行讨论。

一、处方调剂制度

中药饮片的处方调剂制度是保障饮片制剂的品质、规范中

药配制的法定制度。根据《中华人民共和国药品管理法》、《中

华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，对中药

饮片的处方调剂制度做出了规定。具体包括：

1、处方应当和医学临床实际相适应，必须注明剂量、煎

服方法、服法及制需等要求。

2、中药饮片生产企业应实行中西药饮片二分法管理，充

分保护处方权利，保证处方调配的权益，提高饮片制剂的品

质。

3、处方调剂前，应进行校对验方，保证处方书写准确无

误。

4、合法进货，生产企业和中间单位均应留存进货单据、

货物验收记录、货物留样等资料。

5、配药过程中，规范操作，按要求进行称量、筛选、清

洗、炮制、混匀、包装等工作，确保中药饮片质量。

6、配制的饮片应标明商标、批号、生产厂家、剂量标准

规范等，确保患者用药安全。

7、在使用过程中，应加强监管和操作规范，确保中药饮

片的使用安全和有效。

二、操作规范

在中药饮片的制剂过程中，为保障饮片制剂的品质和配方

的规范，应遵循一系列操作规范。包括：

1、人员素质。制剂人员应当全面了解中药药性、炮制方

法和中药制剂工艺。并通过相应的培训和资格认证，并有一定

的从业经验。

2、器械设备。要进行器械设备的清洗并确保器械设备的

正常运行。

3、原料处理。原料购进后，应进行檢验，剔除不良品，

检查是否有虫咀等问题。

4、炮制过程。炮制应符合药典和处方规定，应掌握炮制

的温度、时间、加工力度等，保证炮制适宜。

5、质量控制。在整个操作过程中，应建立质量控制的管

理制度，保证药品质量符合标准。

6、包装储存。中药饮片的包装应符合药品包装标准，包

括颜色、纸箱、装箱等。同时，储存条件也应符合要求，确保

药品品质不变化。

7、服用注意事项。由于中药饮片的服用和西药有所不同，

因此患者在服用药品时应具备中药知识，配合临床医生的治疗

方案，避免药物的滥用不当等问题。

三、总结

中药饮片的处方调剂制度和操作规范是保障中药饮片质量

和安全的基石。通过制度化、规范化的操作过程和严格的质量

控制，可以确保中药饮片的质量和疗效，保障患者的用药安全。

在未来的工作中，应进一步完善中药饮片处方调剂制度、加强

中药饮片制剂工艺和质量控制、加强整个生产过程的监管，严

防假冒伪劣中药饮片的流通，并且加强对中药饮片知识的宣传，

提升患者用药安全意识。