运用倾向性评分方法探讨联合使用灯盏细辛注射液对冠心病患者临床结局影响.pptxVIP

运用倾向性评分方法探讨联合使用灯盏细辛注射液对冠心病患者临床结局影响基于倾向性评分方法的系统分析，探索灯盏细辛注射液在冠心病治疗中的临床价值。本研究旨在提供循证医学证据，推动中医药现代化发展，并为冠心病患者提供个体化治疗方案。作者：

研究背景概述全球负担冠心病全球健康负担持续增加，影响数亿人口健康中国现状中国冠心病患病率约11.5%，呈上升趋势治疗需求亟需创新的临床干预方案改善患者预后

冠心病流行病学现状2000万全球死亡人数2024年全球心血管疾病死亡预计数量11.5%中国患病率中国成年人冠心病患病率25%死亡占比心血管疾病在总死亡原因中的比例

灯盏细辛注射液简介成分来源源自灯盏花科植物灯盏细辛，经现代工艺提取。主要活性成分包括灯盏花素、灯盏乙素等。药理特性具有改善微循环、抗血小板聚集、抗炎、抗氧化等多种药理作用。能有效扩张冠状动脉，增加冠脉血流量。灯盏细辛植物及其提取物，已被广泛应用于心脑血管疾病的临床治疗中。

研究目的与意义临床影响评估评估灯盏细辛注射液对冠心病患者的临床结局影响方法学验证验证倾向性评分方法在临床研究中的应用价值个体化治疗探索冠心病个体化治疗新策略，提高临床疗效

倾向性评分方法介绍基本原理统计学匹配技术，计算接受治疗可能性的条件概率应用价值有效减少选择偏倚，平衡混杂因素的影响模拟效果在观察性研究中模拟随机对照试验条件

研究设计概览多中心设计涵盖全国20家三甲医院的回顾性队列研究大样本量样本量预计3000-5000例冠心病确诊患者研究周期数据收集时间范围为2020年1月至2024年6月数据分析采用倾向性评分匹配和多变量分析方法

患者入组标准纳入标准确诊冠心病患者年龄范围40-75岁完整病历资料规范治疗方案记录排除标准严重肝肾功能不全恶性肿瘤患者预期生存期6个月资料不完整患者退出标准失访患者依从性差患者数据缺失20%患者主动退出

分组方案干预组联合使用灯盏细辛注射液+常规治疗患者数：约1500-2500例治疗方案标准化对照组仅接受常规治疗方案患者数：约1500-2500例匹配关键基线特征匹配因素年龄、性别疾病严重程度合并症情况

数据收集指标类别具体指标收集频率基线特征人口学特征、病史、实验室检查入组时主要结局心血管事件发生率、死亡率随访期间持续次要结局生存质量评分、住院时间3、6、12个月安全性指标不良反应发生情况、肝肾功能治疗期间每周

倾向性评分匹配方法多变量回归采用logistic回归模型，纳入多个影响治疗分配的变量评分计算计算每位患者接受灯盏细辛注射液治疗的条件概率精确匹配使用1:1最近邻匹配算法，设定匹配容差0.05平衡评估计算标准化差异，确保匹配后各变量组间平衡

统计学分析方法Cox比例风险模型分析灯盏细辛注射液对心血管事件风险的影响。计算风险比及95%置信区间，并进行多因素校正。Kaplan-Meier生存曲线绘制生存曲线，直观展示两组患者生存情况的时间变化。使用Log-rank检验评估组间差异显著性。敏感性分析通过不同匹配方法、排除特定亚组等方式，验证研究结果的稳健性。采用多变量敏感性分析评估潜在混杂因素影响。

变量选择策略人口学特征年龄、性别、BMI、职业、教育程度、婚姻状况临床指标血压、心率、心功能分级、心电图、心肌酶谱疾病历史冠心病诊断时间、既往心梗史、心血管病家族史用药情况抗血小板药物、他汀类、β阻滞剂、ACEI/ARB

倾向性评分平衡性检验标准化差异计算计算匹配前后各协变量的标准化差异值分布曲线对比绘制干预组与对照组倾向性评分分布曲线平衡性判断标准化差异0.1认为平衡良好，可进行后续分析

临床结局定义主要结局心血管死亡率2次要结局心肌梗死、住院次数其他指标生活质量、不良反应

灯盏细辛注射液作用机制改善微循环扩张微血管，增加血流量，改善组织灌注抗炎作用抑制炎症因子释放，减轻血管炎症反应抗氧化清除自由基，减轻氧化应激损伤抑制血小板聚集减少血栓形成风险，维持血液流变性

基线特征描述干预组对照组

主要结局分析生存曲线干预组与对照组的心血管事件发生率随时间变化曲线，Log-rank检验P0.05风险比分析干预组心血管死亡风险比0.78(95%CI:0.65-0.92)，显示统计学差异时间分析干预组患者首次心血管事件发生时间中位数延长35天(P0.01)

次要结局分析干预组对照组

亚组分析年龄亚组≥65岁患者中，灯盏细辛注射液治疗获益更显著(HR=0.72)性别差异女性患者相对获益略高于男性，但差异无统计学意义疾病严重程度多支冠脉病变患者获益更为明显(HR=0.68)合并症影响合并糖尿病患者中疗效保持一致(HR=0.76)

敏感性分析不同匹配算法采用最近邻、精确匹配和倾向性评分分层分析，结果一致性良好排除特定亚组排除高龄患者后，主要结论保持不变，表明结果稳健缺失数据处理通过多重插补、完全病例分析比