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循证医学与Meta分析;循证医学的诞生;*;*;*;*;*;循证医学的定义;*;*;*;Cochrane协作网;Cochrane协作网;;系统综述(SystematicReview,SR)也称系统评价,是一种综合原始研究结果的研究方法,即按照特定的问题,系统、全面地收集已有的相关和可靠的研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合并,最终得出综合可靠的结论。同时,随着新研究结果的出现进行及时更新,随时提供最新的知识和信息,为临床医疗实践和宏观医疗卫生决策提供重要的决策依据。;一个好的系统综述应具备下列主要特征;
叙述性综述系统综述
研究问题:涉及范围较广常集中于某一问题
文献来源:不全面明确,常为多渠道
检索方法:常未说明有明确检索策略
文献选择:有潜在偏倚有明确选择标准
文献评价:方法不统一有严格评价方法
结果合成:定性研究定量研究
结论推断:有时遵循研究依据大多遵循研究依据
结果更新:不定期更新依据新试验定期更新;系统综述的分类;Meta分析;系统评价与Meta分析的关系;(一)、海量信息需要整合
美国国立医学图书馆制作的Medline文献数据库,每年有近40万条医学文献。
中国生物医学文献数据库也每年16万条文献量。
世界上与医学有关的光盘数据库还有《荷兰医学文摘》、《化学文献》、《美国科学引文索引》、《美国生物学文摘》等。;(二)、避免“只见树木不见森林”
由于存在抽样误差,加之研究对象、设计等方面的不同,即使针对同一问题的研究结果常常不一致,如果根据一个或几个研究结果制定决策,可能会只见树木不见森林,导致决策失误。
系统综述是根据预先提出的某一具体临床或预防问题,对全部相关的研究结果进行收集、选择和评估,得出科学的综合性结论。;(三)、克服传统文献综述的缺陷
传统的文献综述往往是定性的,且依赖与综述者的主观分析,注重结果统计学上是否有意义。系统综述和Meta分析克服其缺陷,具有如下功能:
1、对同一问题可提供系统的、可重??的、客观的综合方法;
2、定量综合;
3、通过对同一主题多个小样本研究结果的综合,提高原结果的统计效能,解决研究结果的不一致性,改善效应估计值;
4、回答原来各研究未提出的问题。;(四)、连接新旧知识的桥梁
在没有系统回顾已有的研究前就着手一项新的研究,就有可能做已经有答案的研究。设计新研究时,应该充分了解前人曾做过什么研究,毫无疑问,系统综述是连接新旧知识的桥梁。;系统综述/Meta的步骤;(一)提出问题(选题);如何正确解释从病史、体检得到的资料
如何确定疾病的原因
如何选择、决定诊断试验
如何估计病人可能产生的并发症
如何选择对病人有好处而无害处的治疗手段,从效果和化费来看,是否值得应用;疾病病因、诊断、治疗方案选择、预后;
某种诊断或治疗措施的价值;
某种药物的临床应用;(一)提出问题,制定研究计划;1、明确研究目的;2、确定文献的入选和排除标准;2、确定文献的入选和排除标准;3、拟定一个标准的资料摘录表;(二)检索文献;原则多途径、多渠道、最大限度
途径利用多途径广泛收集资料
多种电子资源数据库
参考文献的追溯
注意未正式发表“灰色文献”(greyliterature)——这些文献中可能包含阴性研究结果
会议专题论文
未发表的学位论文
;(三)选择文献;排除;绘制筛选文献流程图;(四)评价文献质量;随机对照试验(RCT)的方法学质量考察:
受试者分组是否真正随机
随机方案是否隐藏
是否详细说明入选标准
组间基线是否可比
研究过程中是否使用了盲法
对失访、退出及不良反应病例是否进行了详细录,是否报告失访原因
是否采用意向分析法(intention-to-treat,ITT)分析结果
患者的依从性(compliance)如何;记分为1~5分(1或2分:低质量,3~5分:高质量):
随机化方法
恰当如计算机产生的随机数字或类似的方法(2分)
不清楚试验描述为随机试验,但没有告知随机分配产生的方法(1分)
不恰当如采用交替分配或类似方法的半随机化(0分)
;盲法:
恰当使用完全一致的安慰剂或类似的方法(2分)
不详试验称为双盲法,但未交代具体的方法(1分)
非盲法未采用双盲法或盲的方法不恰当(0分)
;失访与退出:
具体描述了撤除与退出的数量和理由(1分)
未报告撤除或退出的
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