2025版生物制药委托生产合同.docxVIP

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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方:XXX

乙方:XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025版生物制药委托生产合同

本合同目录一览

1.合同基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同签订日期

1.3合同生效日期

1.4合同期限

1.5合同履行地点

2.委托生产产品信息

2.1产品名称

2.2产品规格

2.3产品批号

2.4产品生产数量

2.5产品质量标准

3.生产过程

3.1生产工艺

3.2生产设备

3.3生产人员

3.4生产进度安排

3.5生产质量控制

4.原材料供应

4.1原材料名称

4.2原材料规格

4.3原材料供应商

4.4原材料供应方式

4.5原材料质量标准

5.产品包装与标签

5.1包装方式

5.2包装材料

5.3标签内容

5.4标签设计

5.5标签印刷

6.交付与运输

6.1交付方式

6.2交付时间

6.3运输方式

6.4运输费用

6.5交付验收

7.付款方式

7.1付款比例

7.2付款时间

7.3付款方式

7.4付款凭证

8.保密条款

8.1保密信息范围

8.2保密期限

8.3违约责任

9.违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任

9.3违约赔偿

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

10.3争议解决程序

11.合同解除

11.1合同解除条件

11.2合同解除程序

11.3合同解除后的处理

12.合同变更

12.1合同变更条件

12.2合同变更程序

12.3合同变更后的处理

13.合同终止

13.1合同终止条件

13.2合同终止程序

13.3合同终止后的处理

14.其他约定事项

第一部分:合同如下:

1.合同基本信息

1.1合同双方名称

甲方:生物制药有限公司

乙方:生物制药委托生产企业

1.2合同签订日期

2025年1月1日

1.3合同生效日期

自双方签字盖章之日起生效

1.4合同期限

自2025年1月1日至2028年12月31日

1.5合同履行地点

甲方:省市区路号

乙方:省市区路号

2.委托生产产品信息

2.1产品名称

生物制药产品

2.2产品规格

规格一:100mg/片

规格二:200mg/片

2.3产品批号

每批产品生产完成后,乙方应提供产品批号。

2.4产品生产数量

总计生产100万盒生物制药产品,分四个批次完成。

2.5产品质量标准

符合国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》及相关法规要求。

3.生产过程

3.1生产工艺

乙方应采用符合甲方要求的生产工艺,确保产品质量。

3.2生产设备

乙方应具备生产甲方委托产品的生产设备,并保证设备正常运行。

3.3生产人员

乙方应配备具备相应资质的生产人员,负责生产甲方委托产品。

3.4生产进度安排

乙方应按照甲方要求的生产进度安排,确保按时完成生产任务。

3.5生产质量控制

乙方应严格按照国家药品监督管理局的相关规定,对生产过程进行质量控制。

4.原材料供应

4.1原材料名称

生产生物制药产品所需的原材料名称。

4.2原材料规格

原材料的具体规格要求。

4.3原材料供应商

甲方指定的原材料供应商。

4.4原材料供应方式

乙方负责原材料的采购、检验和储存。

4.5原材料质量标准

原材料的质量标准应符合国家药品监督管理局的相关规定。

5.产品包装与标签

5.1包装方式

采用符合国家药品监督管理局规定的包装方式。

5.2包装材料

包装材料应符合国家药品监督管理局的相关规定。

5.3标签内容

标签内容包括产品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产单位等。

5.4标签设计

标签设计应符合国家药品监督管理局的相关规定。

5.5标签印刷

标签印刷应由具备资质的印刷厂完成。

6.交付与运输

6.1交付方式

乙方负责将产品交付至甲方指定地点。

6.2交付时间

每个批次的产品生产完成后,乙方应在3个工作日内将产品交付至甲方指定地点。

6.3运输方式

采用甲方指定的运输方式。

6.4运输费用

运输费用由甲方承担。

6.5交付验收

甲方在收到产品后,应进行验收,确认产品符合合同要求。

8.保密条款

8.1保密信息范围

本合同中涉及的甲方商业秘密、技术秘密、经营信息等均属保密信息。

8.2保密期限

保密期限自合同签订之日起至合同终止后五年。

8.3违约责任

任何一方违反保密义务,泄露保密信息的,应承担相应的法律责任,并赔偿对方因此遭受的损失。

9.违约责任

9.1违约情形

乙方未按合同约定完

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