医疗器械注册审批制度改革对医疗器械企业国际化战略的影响分析.docx

医疗器械注册审批制度改革对医疗器械企业国际化战略的影响分析

一、医疗器械注册审批制度改革对医疗器械企业国际化战略的影响分析

1.1医疗器械注册审批制度改革的背景与意义

1.1.1近年来，随着我国医疗器械产业的快速发展，原有的医疗器械注册审批制度逐渐显现出一些不适应时代发展的瓶颈问题。

1.1.2医疗器械注册审批制度改革的实施，对于提升我国医疗器械企业的国际化竞争力具有重要意义。

1.2医疗器械注册审批制度改革的主要内容

1.2.1医疗器械注册审批制度改革的核心内容是简化审批流程，提高审批效率。

1.2.2改革还强化了对医疗器械产品的质量监管，提高了产品质量要求。

1.3医疗器械注