药品研发过程中的质量控制与欧盟认证要求分析报告.docx

药品研发过程中的质量控制与欧盟认证要求分析报告范文参考

一、项目概述

1.1项目背景

1.1.1我国医药行业的快速发展

1.1.2欧盟认证要求的参考价值

1.1.3本报告的目的

1.2药品研发质量控制的重要性

1.2.1保证药品安全、有效、质量可控

1.2.2降低药品研发风险

1.2.3提高药品研发效率

1.3欧盟认证要求的现状与特点

1.3.1严格的法规体系

1.3.2注重风险管理

1.3.3强调质量管理体系

1.4报告目的与意义

二、药品研发过程中的质量控制要点分析

2.1药品研发的质量风险管理

2.1.1风险识别

2.1.2风险评估

2.1.3风险控制