钇-90微球临床应用辐射安全与防护规范.docxVIP

ICS13.280

CCSFORMTEXTF70/79

DB61

陕西省地方标准

DB61/T***-2025

钇-90微球临床应用辐射安全与防护规范

SpecificationforRadiationSafetyandProtectioninClinicalApplicationofYttrium-90Microspheres

（征求意见稿）

2025--发布2025--实施

陕西省市场监督管理局发布

DBXX/XXXXX—XXXX

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目次

TOC\o1-1\f\h\z\u38121范围 1

24812规范性引用文件 1

248243术语和定义 1

260634总则 2

210515工作场所要求 3

28956操作中的辐射安全与放射防护 3

223907治疗后患者的辐射安全与防护 4

300898环境辐射监测要求 5

65669放射性废物管理 5

2470310辐射事故应急响应要求 5

10199附录A7635（规范性附录）14533工作场所放射性表面污染控制水平 6

3695参考文献 7

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由陕西省生态环境厅提出并归口。

本文件起草单位：陕西省生态环境厅、西安交通大学第一附属医院、西安国际医学中心医院、西安交通大学能源与动力工程学院。

本文件主要起草人：汪源、杨爱民、薛建军、韩国宏、王喆、谢欣、胡华四、商建波、郭建新、高蕊、赵海涛、杨鹏、李岩松、李广军、杨善潮、鲁顺利、王云波。

本文件由陕西省生态环境厅负责解释。

本文件首次发布。

联系信息如下：

单位：陕西省生态环境厅

电话：029地址：陕西省西安市新城区省政府大楼

邮编：710006

钇-90微球临床应用辐射安全与防护规范

范围

本文件规定了医疗机构使用钇-90微球进行临床诊疗中的辐射安全与防护总则、工作场所要求、操作中的辐射安全与防护、治疗后患者的辐射安全与防护、环境辐射监测要求、放射性废物管理以及辐射事故应急响应要求等。

本文件适用于医疗机构开展钇-90微球临床诊疗活动的辐射安全与防护管理，钇-90微球相关生物实验研究可参考本文件相关内容。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准

GBZ120核医学放射防护要求

GBZ130放射诊断放射防护要求

HJ1188核医学辐射防护与安全要求

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

钇-90微球yttrium-90microspheres

采用树脂、玻璃或其他材料与放射性核素钇-90结合后，和无菌溶媒混合制成的混悬液。

选择性内照射治疗selectiveinternalradiationtherapy

通过选择性血管插管方式将悬混液注射到靶区域，对靶肿瘤进行电离辐射内照射治疗，导致肿瘤坏死，实现肿瘤控制的目的。

核医学nuclearmedicine

利用放射性核素发射的射线对疾病进行诊断、治疗和科学研究的学科。

[来源：HJ1188—2021,3.1]

控制区controlledarea

在辐射工作场所划分的一种区域，在这种区域内要求或可能要求采取专门的防护手段和安全措施，以便在正常工作条件下控制正常照射或防止污染扩散，以及防止潜在照射或限制其程度。

[来源：GB11871-2002,J3.5]

监督区supervisedarea

在辐射工作场所中未指定作为控制区的一个规定区域，通常不需要采取专门防护措施和安全手段，但要对职业照射情况定期进行检查的区域。

[来源：GBZ120—2020,3.2]

医疗放射性废物medicalradioactivewaste

在核医学活动中产生的含有放射性核素或被放射性核素污染的气态、液态和固态废物。

[来源：HJ1188—2021,3.3]

本标准指含钇-90的放射性固态或液态医疗废弃物。

总则

一般要求

医疗机构应对所开展的钇-90微临床球诊疗活动的辐射安全与防护工作负责，实现保护医疗机构辐射工作人员