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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025版生物制药项目合同主体变更及临床试验

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1甲方基本信息

1.2乙方基本信息

2.项目概述

2.1项目名称

2.2项目背景

2.3项目目标

3.项目主体变更

3.1变更原因

3.2变更内容

3.3变更程序

4.临床试验相关事宜

4.1临床试验方案

4.2临床试验地点

4.3临床试验时间

4.4临床试验费用

5.合同期限及生效

5.1合同期限

5.2合同生效条件

5.3合同终止条件

6.权利与义务

6.1甲方权利与义务

6.2乙方权利与义务

7.技术支持与保密

7.1技术支持

7.2保密条款

8.费用及支付

8.1费用构成

8.2支付方式

8.3支付时间

9.违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任承担

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

11.合同解除

11.1合同解除条件

11.2合同解除程序

12.合同附件

12.1附件一：临床试验方案

12.2附件二：保密协议

13.其他

13.1合同解释

13.2合同变更

13.3合同解除

14.合同签署及生效日期

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1甲方基本信息

1.1.1甲方名称：生物制药有限公司

1.1.2甲方地址：省市区路号

1.1.3甲方法定代表人：

1.2乙方基本信息

1.2.1乙方名称：YY临床试验机构

1.2.2乙方地址：省市区路号

1.2.3乙方法定代表人：

2.项目概述

2.1项目名称：2025版生物制药项目

2.2项目背景：为满足市场需求，甲方研发的新型生物制药产品需进行临床试验，以验证其安全性和有效性。

2.3项目目标：完成临床试验，取得药品上市许可。

3.项目主体变更

3.1变更原因：原临床试验机构因故无法继续承担临床试验工作，需更换新的临床试验机构。

3.2变更内容：将原临床试验机构更换为YY临床试验机构，继续进行临床试验。

3.3变更程序：经双方协商一致，签订本合同，变更原合同中关于临床试验机构的相关条款。

4.临床试验相关事宜

4.1临床试验方案：双方应按照国家相关法规和标准，共同制定临床试验方案，经双方确认后执行。

4.2临床试验地点：YY临床试验机构指定的试验场地。

4.3临床试验时间：自合同生效之日起，至临床试验方案实施完毕。

4.4临床试验费用：由甲方承担，具体费用详见合同附件。

5.合同期限及生效

5.1合同期限：自合同生效之日起，有效期为一年。

5.2合同生效条件：双方签署本合同，并经双方法定代表人签字盖章后生效。

5.3合同终止条件：合同期满或双方协商一致解除合同。

6.权利与义务

6.1甲方权利与义务

6.1.1甲方享有临床试验成果的知识产权。

6.1.2甲方负责提供临床试验所需的资金、设备和资料。

6.1.3甲方应按时支付临床试验费用。

6.2乙方权利与义务

6.2.1乙方负责临床试验的组织实施和监督管理。

6.2.2乙方应确保临床试验的顺利进行，保证试验数据真实、准确。

6.2.3乙方应按时向甲方提交临床试验报告。

8.费用及支付

8.1费用构成

8.1.1临床试验方案设计费用

8.1.2伦理审查费用

8.1.3研究者培训费用

8.1.4病例筛选与招募费用

8.1.5研究药物制备与储存费用

8.1.6数据收集与统计分析费用

8.1.7医疗保险费用

8.1.8不良事件监测与处理费用

8.2支付方式

8.2.1甲方应按约定的支付时间，通过银行转账方式向乙方支付费用。

8.2.2乙方应在收到甲方支付的费用后，提供相应的发票和费用明细。

8.3支付时间

8.3.1甲方应在合同签订后30日内支付方案设计费用和伦理审查费用。

8.3.2甲方应在临床试验启动后每季度末支付相应季度的费用。

8.3.3甲方应在临床试验结束后支付剩余的费用。

9.违约责任

9.1违约情形

9.1.1甲方未按时支付费用的。

9.1.2乙方未按约定进行临床试验或提供虚假数据的。

9.1.3任何一方未履行保密义务的。

9.2违约责任承担

9.2.1对于甲方未按时支付费用的，应向乙方支付违约金，违约金为应付款项的1%。

9.2.2对于乙方未按约定进行临床试验或提供虚假数据的，乙方应退还甲方已支付的全部费用，并承担相应的法律责任。

10.争议解决

10.1