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我院药物临床试验相关知识考查试卷
1.我院国家药物临床试验机构的管理部门是()。
A.药物伦理委员会
B.院部办公室
C.机构办公室(正确答案)
D.药剂科
2.我院国家药物临床试验机构开展试验的主体是?()
A.机构办公室
B.功能检查科
C.药物伦理委员会
D.临床试验专业(正确答案)
3.我院PI由谁指定?()
A.机构主任
B.机构办公室主任
C.专业负责人
D.机构办公室主任及专业负责人(正确答案)
4.对于不良事件与试验药物的相关性评价,一般遵循下列哪些原则()。(多选)*
A.时序性(正确答案)
B.合理性(
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