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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方：XXX
乙方：XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
2025版医疗器械承包生产合同
本合同目录一览
1.合同双方基本信息
1.1合同双方名称
1.2合同双方法定代表人
1.3合同双方联系方式
2.合同标的物
2.1医疗器械名称
2.2医疗器械型号
2.3医疗器械规格
2.4医疗器械数量
3.生产要求
3.1生产标准
3.2质量要求
3.3生产进度要求
4.生产费用
4.1生产成本构成
4.2费用结算方式
4.3费用支付时间
5.技术支持与培训
5.1技术支持内容
5.2技术培训内容
5.3技术支持与培训费用
6.质量检测与验收
6.1质量检测标准
6.2质量验收程序
6.3质量问题处理
7.保密条款
7.1保密内容
7.2保密期限
7.3违约责任
8.违约责任
8.1违约情形
8.2违约责任承担
8.3违约金计算
9.争议解决
9.1争议解决方式
9.2争议解决机构
9.3争议解决程序
10.合同生效与终止
10.1合同生效条件
10.2合同生效日期
10.3合同终止条件
10.4合同终止日期
11.合同解除
11.1合同解除条件
11.2合同解除程序
11.3合同解除后果
12.合同变更
12.1合同变更条件
12.2合同变更程序
12.3合同变更内容
13.合同附件
13.1附件一：医疗器械技术参数
13.2附件二：生产进度表
13.3附件三：质量检测报告
14.其他约定事项
第一部分：合同如下：
1.合同双方基本信息
1.1合同双方名称
甲方：医疗器械有限公司
乙方：医疗器械制造厂
1.2合同双方法定代表人
甲方法定代表人：
乙方法定代表人：
1.3合同双方联系方式
2.合同标的物
2.1医疗器械名称
本合同标的医疗器械名称为“便携式血压计”。
2.2医疗器械型号
本合同标的医疗器械型号为“001”。
2.3医疗器械规格
本合同标的医疗器械规格为“成人型”。
2.4医疗器械数量
本合同标的医疗器械数量为10000台。
3.生产要求
3.1生产标准
乙方应按照国家标准《医疗器械生产质量管理规范》（GB158792003）进行生产。
3.2质量要求
（1）外观整洁，无划痕、污渍；
（2）功能正常，血压测量准确；
（3）符合相关医疗器械安全标准。
3.3生产进度要求
乙方应在合同签订后3个月内完成全部10000台便携式血压计的生产。
4.生产费用
4.1生产成本构成
本合同生产成本包括原材料费、人工费、设备折旧费、能源费等。
4.2费用结算方式
甲方按季度支付乙方生产费用，具体支付金额根据实际生产数量及成本核算。
4.3费用支付时间
甲方应在每个季度末前5个工作日内将当季生产费用支付给乙方。
5.技术支持与培训
5.1技术支持内容
（1）提供便携式血压计的设计图纸及生产工艺文件；
（2）提供相关技术资料及培训；
（3）解答乙方在生产过程中遇到的技术问题。
5.2技术培训内容
（1）便携式血压计的生产工艺流程；
（2）质量检验标准及方法；
（3）设备操作及维护。
5.3技术支持与培训费用
技术支持与培训费用由甲方承担。
6.质量检测与验收
6.1质量检测标准
乙方生产的便携式血压计应按照国家标准《医疗器械产品检测规范》（GB158802003）进行质量检测。
6.2质量验收程序
（1）检查产品外观、包装、标签等；
（2）进行功能测试及性能检测；
（3）核对产品数量及型号。
6.3质量问题处理
如乙方生产的便携式血压计存在质量问题，乙方应在接到甲方通知后3个工作日内进行整改，并承担由此产生的费用。
8.违约责任
8.1违约情形
（1）乙方未按合同约定的时间完成生产任务；
（2）乙方生产的医疗器械不符合合同约定的质量要求；
（3）甲方未按合同约定的时间支付生产费用；
（4）任何一方违反合同保密条款；
（5）任何一方未履行合同约定的其他义务。
8.2违约责任承担
（1）若乙方未按时完成生产任务，应向甲方支付违约金，违约金为合同总金额的5%；
（2）若乙方生产的医疗器械不符合质量要求，乙方应无偿返工或更换，并承担由此产生的费用；
（3）若甲方未按时支付生产费用，应向乙方支付违约金，违约金为未支付费用的1%；
（4）违反保密条款的，应承担相应的法律责任；
（5）任何一方未履行合同约定的其他义务，应承担相应的违约责任。
8.3违约金计算
违约金计算以实际损失为依据，双方应协商确定。
9.争议
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