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2025年执业药师模拟测试完美版带解析

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.药品质量特性不包括以下哪项

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.经济性

答案：D

解析：药品质量特性主要包括安全性、有效性、稳定性和均一性。经济性不属于药品的质量特性，它是药品作为商品所具有的特性。安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度；有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求；稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

2.以下属于国家一级保护野生药材物种的是

A.黄柏

B.熊胆

C.羚羊角

D.黄芩

答案：C

解析：国家一级保护野生药材物种有虎骨（已禁止贸易）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。黄柏属于国家二级保护野生药材物种；熊胆也属于国家二级保护野生药材物种；黄芩属于国家三级保护野生药材物种。一级保护野生药材禁止采猎，二、三级保护野生药材需要有相应的采猎批准证明文件才能采猎。

3.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.药品生产批准证明文件复印件

D.税务登记证复印件

答案：D

解析：药品经营企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；税务登记证复印件并不是必须查验的资料。同时，还应当核实、留存供货单位销售人员的授权书复印件。

4.关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是

A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度

B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告

C.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品不良反应监测机构或者药品监督管理部门报告

D.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核

答案：B

解析：药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15个工作日内完成调查报告，而不是15日（这里要注意工作日的区别）。选项A，药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度是正确的，这是履行不良反应报告和监测义务的基础；选项C，个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品不良反应监测机构或者药品监督管理部门报告，保障了公众参与药品不良反应监测的途径；选项D，设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核，这是不良反应监测工作流程中的重要环节。

5.以下哪种药品不属于麻醉药品

A.吗啡

B.哌替啶

C.芬太尼

D.曲马多

答案：D

解析：曲马多属于第二类精神药品，不属于麻醉药品。吗啡、哌替啶、芬太尼都属于麻醉药品。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，国家对其生产、经营、使用等环节实行严格的管理。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，分为第一类和第二类精神药品。

6.医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是

A.进货验收制度

B.进货检查验收制度

C.药品保管制度

D.药品养护制度

答案：B

解析：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。进货验收制度表述不够准确，完整的是进货检查验收制度；药品保管制度主要是关于药品储存、保管条件等方面的规定；药品养护制度侧重于对药品质量的维护和保养。

7.根据《药品注册管理办法》，以下关于药品注册分类的说法，错误的是

A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方药等进行分类

B.化学药注册分为化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分为生物制品创新药、生物制品改良型新药、生物类似药等

D.所有药品注册都必须经过临床试验才能获批上市

答案：D

解析：并不是所有药品注册都必须经过临床试验才能获批上市。比如，仿制药申请，若已有同品种经审查确认其安全