主管中药师-相关专业知识-药事管理 第三单元 药事组织练习题及答案详.pdf

药事管理第三单元药事组织

一、A1

1、我国药品监督管理行政机构分为

A、二级

B、三级

C、四级

D、五级

E、六级

2、基本的药事组织类型不包括

A、药品生产、经营组织

B、药学教育和科研组织

C、事业性药房组织

D、药事社会团体

E、环境保护组织

3、主要功能是教育培养人才的组织是

A、药品生产、经营组织

B、药学教育和科研组织

C、事业性药房组织

D、药事社会团体

E、环境保护组织

4、牵头建立食品安全综合协调机制，负责食品安全综合监督的组织是

A、卫生部

B、国家工商总局

C、农业部

D、国家质量监督检验检疫总局

E、国家食品药品监督管理总局

5、负责餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管的组织是

A、卫生与计划生育委员会

B、国家工商总局

C、农业部

D、国家质量监督检验检疫总局

E、国家食品药品监督管理总局

6、国务院食品药品监督管理部门的主要职责不包括

A、负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作

B、负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准

C、组织拟订综合性产业政策，拟订国家战略物资储备规划

D、监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品

E、拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

7、行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是

A、中国药品生物制品检定所

B、国家药典委员会

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C、药品审查中心

D、药品评价中心

E、国家重要品种保护评审委员会

8、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A、中国药品生物制品检定所

B、国家药典委员会

C、药品审查中心

D、药品评价中心

E、国家重要品种保护评审委员会

9、负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

A、中国药品生物制品检定所

B、国家药典委员会

C、药品审查中心

D、药品评价中心

E、国家重要品种保护评审委员会

10、在药事组织中占有重要地位，具体负责医疗机构内药事管理工作，药师人数最多的组织是

A、药品生产、经营组织

B、事业性药房组织

C、药学教育和科研组织

D、药学管理的行政组织

E、要是社会团体、学术组织

11、省级以下食品药品监督管理机构采取的管理方式是

A、各省食品药品监督管理局全部管理

B、垂直管理

C、地方政府分级管理

D、卫生与计划生育委员会直接管理

E、国家食品药品监督管理总局管理

12、从2009年1月1日起，行政区域内食品药品安全的综合监督责任归以下哪个机构管理

A、各市、县地方政府

B、卫生与计划生育委员会

C、国家食品药品监督管理总局

D、各级食品药品监督管理部门

E、各级卫生管理部门

13、负责药品价格的监督管理工作的政府部门是

A、国家发展与改革委员会

B、国家中医药管理局

C、工业和信息化部门

D、商务部

E、国家工商行政管理总局

14、以下关于国家工商行政管理总局的职责，说法错误的的是

A、负责各类医药企业登记注册并监督管理

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B、负责广告活动的监督管理工作，查处违法行为

C、负责商标注册和管理工作

D、负责食品流通环节的监管

E、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策

15、承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作的是

A、药品认证管理中心

B、中国药品生物制品鉴定所

C、国家药品委员会

D、药品审评中心

E、药品评价中心

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】C

【答案解析】我国药品监督管理行政机构分为四级：国家级、省级、地(市)级和县级。

【该题针对“药事组织”知识点进行考核】

2、

【正确答案】E

【答案解析】基本的药事组织类型有下列5类：

(1)药品生产、经营组织；(2)事业性药房组织；(3)药学教育和科研组织；(4)药品管理的行政组织；(5)药

事社会团体、学术组织。

【该题针对“药事组织”知识点进行考核】

3、

【正确答案】B

【答案解析】药学教育和科研组织：药学教育组织的主要功能