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高级卫生专业技术资格-副高级（中药学）真题库_28

1、单选题《药品管理法》规定，对药品经营活动的法定要求不包括

A、?有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B、?从事药品批发活动，应当经所在地省（江南博哥）、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证

C、?有保证药品质量的规章制度

D、?有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

E、?药品经营企业销售药品，不需要正确说明用法用量

正确答案：?E?

参考解析：从事药品经营活动应当具备以下条件：①有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；②有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；③有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》要求。从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

2、单选题下列除哪项外均为药材小茴香的性状鉴别特征

A、?为双悬果，呈圆柱形

B、?表面黄绿色或淡黄色

C、?顶端残留有黄棕色突起的柱基

D、?分果有五条纵棱并延展成翅

E、?有特异香气，味微甜、辛

正确答案：?D?

参考解析：小茴香分果呈长椭圆形，背面有纵棱5条，接合面平坦而较宽。

3、单选题发运中药材必须有包装，在每件包装上可以不注明的是

A、?品名

B、?日期

C、?调出单位

D、?质量合格的标志

E、?炮制地点

正确答案：?E?

参考解析：发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。

4、单选题发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明的是

A、?药材基原

B、?检验员签名

C、?检验报告

D、?发货员签名

E、?产地

正确答案：?E?

参考解析：药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。

5、单选题《药品说明书和标签管理规定》药品通用名称不得选用的中文字体是

A、?宋体

B、?楷体

C、?篆书

D、?隶书

E、?仿宋

正确答案：?C?

参考解析：药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰等。

6、单选题有效期表述形式错误的是

A、?药品标签的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示

B、?标注格式为“有效期至××××年××月”

C、?标注格式为“有效期至××××年××月××日”

D、?“有效期至××××.××”或者“有效期至××××/××/××”

E、?标注格式为“有效期至××/××/××××”

正确答案：?E?

参考解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.××”，或者“有效期至×××/××/××”等。

7、单选题按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

A、?药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

B、?药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称

C、?根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

D、?药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

E、?药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

正确答案：?A?

参考解析：药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布要求执行。

8、单选题“与贸易有关的知识产权协议”重申的保护知识产权的基本原则不包括

A、?国民待遇原则

B、?权利的全球性原则

C、?对权利合理限制原则

D、?专利、商标申请的优先权原则

E、?版权自动保护原则

正确答案：?B?

参考解析：TRIPS重申的保护知识产权的基本原则：（1）国民待遇原则。（2）保护公共秩序、社会公德、公众健康原则。（3）对权利合理限制原则。（4）权利的地域性原则。（5）专利、商标申请的优先权原则。（6）版权自