高级卫生专业技术资格-副高级（中药学）真题库_18.docxVIP

高级卫生专业技术资格-副高级（中药学）真题库_18

1、单选题药物临床试验质量管理规范的简称是

A、?GMP

B、?GAP

C、?GCP

D、?GLP

E、?GSP

正确答案：?C?

（江南博哥）参考解析：加强药事组织行为方面的规范和监督检查：对药品研究与开发组织不采取市场准（入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范和监督检查。如《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药物临床试验质量管理规范》（GCP），对药品生产、批发、零售经营和使用过程加强监督检查。

2、单选题全草类药材一般的采收时间是

A、?春末夏初

B、?秋冬季节

C、?开花前

D、?茎叶生长茂盛时

E、?果实成熟时

正确答案：?D?

参考解析：全草类，多在植株充分生长，茎叶茂盛时采割。

3、单选题牵头建立建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设的组织是

A、?商务部

B、?农业部

C、?国家质量监督检验检疫总局

D、?国家食品药品监督管理总局

E、?国家工商总局

正确答案：?A?

参考解析：商务部是药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训。

4、单选题承担食品的检验检测工作的部门是

A、?卫生健康委员会

B、?农业部

C、?中国食品药品检定研究院

D、?国家食品药品监督管理总局

E、?国家工商总局

正确答案：?C?

参考解析：中国食品药品检定研究院主要职责是承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作。

5、单选题国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括

A、?负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

B、?负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施

C、?负责对医疗机构进行监管

D、?负责食品药品安全事故应急体系建设

E、?指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为

正确答案：?C?

参考解析：“三定”方案明确了食品药品安全管理的组织及监管职责，此次改革强化了卫生部对卫生事业的宏观管理、法制建设、综合协调，以及对医疗服务、医疗机构的监管，将餐饮环节食品安全、保健食品、化妆品的市场监管职责交由国家食品药品监督管理局，负责药品监督管理工作。由此可见负责对医疗机构进行监管的是卫生部，故选C。

6、单选题行使国家对食品、药品的质量实行检验检测的法定机构是

A、?中国食品药品检定研究院

B、?国家药典委员会

C、?药品审评中心

D、?药品评价中心

E、?国家中药品种保护评审委员会

正确答案：?A?

参考解析：中国食品药品检定研究院的主要职责是承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作。

7、单选题负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的机构是

A、?中国药学会

B、?国家药典委员会

C、?药品审评中心

D、?药品评价中心

E、?国家中药品种保护评审委员会

正确答案：?C?

参考解析：药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

8、单选题管理药品和管理药学企事业组织的组织是

A、?药品生产、经营组织

B、?事业性药房组织

C、?环境保护组织

D、?药学管理的行政组织

E、?药事社会团体

正确答案：?D?

参考解析：药品管理的行政组织：药品管理的行政组织是指政府机构中管理药品和管理药学企事业组织的行业规划管理行政机构。

9、单选题药事组织管理的根本目的是

A、?维护公众的健康

B、?合理分配医疗资源

C、?合理分配药物资源

D、?保证药品质量

E、?保证药品生产

正确答案：?A?

参考解析：药事组织管理的特征之一为以维护公众的健康为根本目的：以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的健康为根本目的。

10、单选题药品经营质量管理规范的简称是

A、?GMP

B、?GAP

C、?GCP

D、?GLP

E、?GSP

正确答案：?E?

参考解析：《药品经营质量管理规范》简称：（GSP）。

11、单选题负责本行政区域内的药品监督管理工作的是

A、?卫生健康委员会

B、?国家食品药品监督管理总局

C、?县级以上人民政府

D、?各级食品药品监督管理部门

E、?各级卫生管理部门

正确答案：?C?