药物制剂高级工试题 .pdfVIP

一、单选题（共50题）

1.中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（B）。

A.凡例

B.正文

C.附录

D.前言

E.具体品种的标准中

2.下列关于剂型的表述错误的是（C）。

A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

B.同一种剂型可以有不同的药物

C.同一药物也可制成多种剂型

D.剂型系指某一药物的使用方法

E.阿司匹林片，扑热息痛片，麦迪霉素片等均为片剂剂型

3、有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械（C）。

A.球磨机

B.锤击式粉碎机

C.冲击式粉碎机

D.流能磨

E.万能粉碎机

4、GMP中规定，洁净室（区）与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于A15帕

和10帕

B10帕和5帕

C12帕和4帕

D8帕和2帕

E5帕和1帕

答案B5、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是

A青霉素类等高致敏药品

B毒性药品

C放射性药品

D一般生化类药品

E普通药品

答案A6、生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是A生

化制品、普通制品

B放射性药品、一般药品

C毒性药品、外用药

D激素类药品

E激素类、抗肿瘤类化学药品答案E7、医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的

包装材料和容器批准是由

A、省级药品监督管理部门

B、国务院药品监督管理部门

C、县级以上药品监督管理部门

D、省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

E、省级卫生行政部门

参考答案：A8、食品、酒类、化妆品广告内容不得使用的是

A、按医生处方购买和使用

B、说明治愈率或者有效率

C、使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言

D、医疗用语或者易与药品混淆的用语

E、利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告参考答案：D

9.GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是A尘埃颗粒数、浮游菌数

B换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数

C换气次数、浮游菌数

D尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数

E换气次数、沉降菌数

答案D

10.一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备（C）

A.流能磨

B.万能粉碎机

C.球磨机

D.胶体磨

E.超声粉碎机

11.水飞法主要适用于（D）。

A.眼膏剂中药物粒子的粉碎

B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎

C.对低熔点或热敏感药物的粉碎

D.混悬剂中药物粒子的粉碎

E.水分小于5%的药物的粉碎

12.流能磨主要适用于粉碎（C）

A.易挥发，刺激性较强药物的粉碎

B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎

C.对低熔点或热敏感药物的粉碎

D.混悬剂中药物粒子的粉碎

E.水分小于5%的药物的粉碎13、批生产记录在填写过程中

A不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

B允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签

名

C允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认

D

EC

14GMP

A

B

C

D

EB

15/A

ABCDE

16GMPABC

DED

17.A

A.

B.

C.

D.,

E.

18.

A.

B.

C.

D.

E.

B

19.;D

A

B

C

D

E

20B

AB