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医疗器械临床试验合同7篇

篇1

甲方（临床试验单位）：__________

乙方（医疗器械提供者）：__________

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方就甲方进行医疗器械临床试验事宜达成如下协议：

一、合同目的

甲方同意对乙方提供的医疗器械进行临床试验，以评估其安全性、有效性及性能。乙方同意提供必要的试验器械和相关支持。

二、试验器械与资料

乙方应向甲方提供详细的试验器械信息、技术文档、使用说明及相关资料，并保证所提供资料的真实性和准确性。

三、试验内容与地点

1.试验内容：____________。

2.试验地点：甲方指定的医疗机构。

3.甲方应按照相关法律法规的要求，在具备相应条件的医疗机构进行临床试验。

四、试验时间与进度

1.试验开始时间：____年__月__日。

2.试验结束时间：____年__月__日。

3.双方应按照约定的时间节点推进试验进度，确保试验按时完成。

五、双方责任与义务

1.甲方责任与义务：

（1）按照相关法律法规和本合同的要求，进行医疗器械的临床试验。

（2）确保试验数据的真实性和准确性。

（3）及时向乙方提供试验进度和结果。

2.乙方责任与义务：

（1）提供符合要求的试验器械及相关资料。

（2）确保试验器械的安全性和有效性。

（3）对试验过程中出现的问题及时提供支持。

六、知识产权与保密条款

1.双方应对涉及本合同的所有信息进行严格保密，未经对方同意，不得泄露给第三方。

2.临床试验结果及相关数据的知识产权归属，根据双方具体协商确定。

七、违约责任与赔偿

1.若因一方违反本合同的任何条款，导致本合同无法履行或履行不符合约定，另一方有权要求违约方承担违约责任。

2.违约方应根据受损方的实际损失进行赔偿。

八、争议解决

因履行本合同所发生的争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

九、其他条款

1.本合同自双方签字盖章之日起生效。

2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

3.本合同未尽事宜，可由双方另行协商补充。

甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________

法定代表人（签字）：______法定代表人（签字）：______

日期：____年__月__日日期：____年__月__日

篇2

甲方（临床研究机构）：__________

乙方（医疗器械供应商）：__________

根据《中华人民共和国合同法》及相关法规，为确保医疗器械临床试验的顺利进行，明确双方的权利与义务，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚信的基础上，就本次医疗器械临床试验项目达成如下协议：

一、试验概述

1.试验项目名称：__________。

2.试验目的：对乙方提供的医疗器械进行临床试验，以评估其安全性、有效性及性能表现。

二、合作内容

1.甲方负责按照相关法规进行临床试验设计、实施、数据采集及分析等工作。

2.乙方负责提供试验所需的医疗器械及相关资料，并保证医疗器械的合规性。

3.双方共同协作，确保试验数据的真实性和准确性。

三、试验期限

本次试验自合同签订之日起开始，试验周期为______个月。如遇特殊情况，经双方协商可延长试验周期。

四、费用支付与结算

1.乙方应按照约定支付甲方临床试验费用，包括试验启动费、试验执行费、数据分析费等。

2.具体费用标准、支付方式及结算周期在双方签署的补充协议中明确。

五、知识产权保护

1.双方共同承担试验过程中产生的知识产权的申报和保护工作。

2.甲方有义务保护乙方的商业秘密，未经乙方同意，不得泄露或与第三方分享相关信息。

3.双方共同发表的论文或成果，需注明对方为合作单位或贡献者。

六、风险承担与责任划分

1.双方应共同承担试验过程中的风险，包括但不限于试验失败、数据失真等风险。

2.如因甲方原因造成试验数据失实或违反相关法规，由甲方承担相应责任；如因乙方提供的医疗器械存在问题导致试验失败或其他损失，由乙方承担相应责任。

3.双方应共同协作，及时沟通并解决试验过程中出现的问题，确保试验顺利进行。

七、保密条款

1.双方应对涉及试验项目的商业秘密、技术秘密及数据等信息予以保密，未经对方同意，不得泄露给第三方。

2.保密信息的