年医疗器械经营质量管理制度及工作程序完整 .pdf

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2017年医疗器械经营质量管理制度

001

QMST-MS-

1、医疗器械经营质量管理制度目录

002

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003

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1.质量管理机构（质量管理人员）职责

004

2.质量管理规定

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3.采购、收货、验收管理制度

005

4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度

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5.仓库贮存、养护、出入库管理制度

006

6.销售和售后服务管理制度

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7.不合格医疗器械管理制度

007

8.医疗器械退、换货管理制度

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9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度

008

10.医疗器械召回管理制度

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11.设施设备维护及验证和校准管理制度

009

12.卫生和人员健康状况管理制度

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13.质量管理培训及考核管理制度

010

14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度

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15.购货者资格审查管理制度

011

16.医疗器械追踪溯管理制度

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17.质量管理制度执行情况考核管理制度

012

18.质量管理自查制度

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19.医疗器械进货查验记录制度