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药品管理法主要内容练习试卷1(题后含答案及解析)

题型有：1.A1型题2.B1型题3.X型题

1．以下不属于《药品管理法》规定的药品范围的是

A．中药材

B．麻醉药品

C．保健食品

D．抗生素E．血清

正确答案：C涉及知识点：药品管理法主要内容

2．《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本

单位所生产、经营的药品的

A．数量、质量和中毒事故

B．质量、销量和信誉程度

C．质量、疗效和市场占有率

D．质量、疗效和反应E．产量、销量和竞争能力

正确答案：D涉及知识点：药品管理法主要内容

3．《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其

他原因危害人民健康的药品，应当

A．进行再评价

B．立即停止生产、经营、使用

C．撤销批准文号

D．按假药处理E．按劣药处理

正确答案：C涉及知识点：药品管理法主要内容

4．《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

A．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发

《医疗机构制剂许可证》

C．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂

许可证》

D．经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》E．经

所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门

发《营业执照》

正确答案：B涉及知识点：药品管理法主要内容

5．药品广告必须经过

A．企业所在地药品监督管理部门批准

B．企业所在地省级药品监督管理部门批准

C．企业所在地省级工商行政管理部门批准

D．企业所在地市级药品监督管理部门批准E．企业所在地县级以上药品监

督管理部门批准

正确答案：B涉及知识点：药品管理法主要内容

6．药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验

A．对国产药品检验不收费，对进口药品检验收费

B．对国产药品和进口药品检验都不收费

C．对国产药品和进口药品检验都收费

D．检验结果合格不收费，不合格收费E．由药品检验机构直接收费

正确答案：B涉及知识点：药品管理法主要内容

7．药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以

A．采取暂停生产、销售或使用的措施

B．采取查封扣押的行政强制措施

C．先检验再处理

D．采取撤销批准文号的行政处罚措施E．采取罚款、吊销证照的行政处罚

措施

正确答案：B涉及知识点：药品管理法主要内容

8．药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制

措施，如果不须检验

A．应在3日内作出行政处理决定

B．应在4日内作出行政处理决定

C．应在5日内作出行政处理决定

D．应在7日内作出行政处理决定E．应在15日内作出行政处理决定

正确答案：D涉及知识点：药品管理法主要内容

9．当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日

起

A．3日内申请复验

B．5日内申请复验

C．7日内申请复验

D．10日内申请复验E．15日内申请复验

正确答案：C涉及知识点：药品管理法主要内容

10．药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是

A．药学大学毕业生

B．药学研究生

C．药学博士生

D．依法经过资格认定的药学技术人员E．药学专家

正确答案：D涉及知识点：药品管理法主要内容

11．药品包装必须按照规定印有或者贴有

A．药品说明书

B．药品标签