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2025年执业药师真题答案解析

药事管理与法规

1.根据《药品管理法》，关于药品注册管理的说法，错误的是（）

A.药品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.境外生产药品的注册申请，无需进行临床试验

D.药品注册证书有效期为五年

答案：C

解析：境外生产药品的注册申请，通常也需要按照规定进行临床试验等相关研究。药品注册是对药品安全性、有效性和质量可控性

该用户很懒，什么也没介绍

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