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药品国际贸易基本知识试题及答案

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一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.药品国际贸易中，以下哪些属于世界卫生组织（WHO）药品质量标准？

A.国际非专利药品目录

B.国际药品注册技术要求

C.国际药品生产质量管理规范

D.国际药品包装和标签规范

2.药品国际贸易中，以下哪些是影响药品价格的因素？

A.生产成本

B.市场需求

C.贸易政策

D.研发投入

3.药品国际贸易中，以下哪些属于药品注册管理的主要内容？

A.药品注册申请

B.药品注册审批

C.药品注册变更

D.药品注册注销

4.药品国际贸易中，以下哪些属于药品包装和标签的要求？

A.包装箱材料

B.标签内容

C.包装规格

D.包装运输

5.药品国际贸易中，以下哪些属于药品进口管理的主要内容？

A.进口许可证

B.进口批文

C.进口检验

D.进口税收

6.药品国际贸易中，以下哪些属于药品出口管理的主要内容？

A.出口许可证

B.出口批文

C.出口检验

D.出口税收

7.药品国际贸易中，以下哪些属于药品检验的主要内容？

A.药品质量检验

B.药品安全检验

C.药品疗效检验

D.药品包装检验

8.药品国际贸易中，以下哪些属于药品追溯体系的主要内容？

A.药品生产追溯

B.药品流通追溯

C.药品使用追溯

D.药品召回

9.药品国际贸易中，以下哪些属于药品贸易合同的主要内容？

A.合同当事人

B.合同标的

C.合同条款

D.合同履行

10.药品国际贸易中，以下哪些属于药品贸易纠纷解决方式？

A.谈判

B.仲裁

C.诉讼

D.调解

11.药品国际贸易中，以下哪些属于药品国际注册的主要流程？

A.药品注册申请

B.药品注册审批

C.药品注册变更

D.药品注册注销

12.药品国际贸易中，以下哪些属于药品国际贸易协议？

A.世界贸易组织（WTO）药品协议

B.美国食品药品监督管理局（FDA）药品进口法规

C.欧洲药品管理局（EMA）药品注册指南

D.亚洲药品管理局（APVMA）药品注册要求

13.药品国际贸易中，以下哪些属于药品国际贸易风险？

A.质量风险

B.安全风险

C.法律风险

D.经济风险

14.药品国际贸易中，以下哪些属于药品国际贸易政策？

A.药品进口政策

B.药品出口政策

C.药品注册政策

D.药品检验政策

15.药品国际贸易中，以下哪些属于药品国际贸易市场？

A.国内市场

B.国际市场

C.欧洲市场

D.美国市场

16.药品国际贸易中，以下哪些属于药品国际贸易主体？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品检验机构

D.药品监管机构

17.药品国际贸易中，以下哪些属于药品国际贸易术语？

A.FOB

B.CIF

C.DDP

D.FCA

18.药品国际贸易中，以下哪些属于药品国际贸易运输方式？

A.海运

B.空运

C.铁运

D.公路运输

19.药品国际贸易中，以下哪些属于药品国际贸易结算方式？

A.信用证

B.银行汇票

C.电汇

D.支票

20.药品国际贸易中，以下哪些属于药品国际贸易保险？

A.货物运输保险

B.产品责任保险

C.信用保险

D.知识产权保险

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品国际贸易中，GMP（药品生产质量管理规范）是确保药品生产质量的基本要求。（）

2.药品国际贸易中，药品的非专利名在国际上具有唯一性。（）

3.药品国际贸易中，药品的进口商必须持有有效的进口许可证。（）

4.药品国际贸易中，药品的出口商可以自行决定药品的包装和标签内容。（）

5.药品国际贸易中，药品的质量标准在国际上存在差异，各国可根据自身情况制定标准。（）

6.药品国际贸易中，药品的注册审批过程在不同国家和地区的时间长度基本一致。（）

7.药品国际贸易中，药品的追溯体系可以有效地防止假冒伪劣药品的流通。（）

8.药品国际贸易中，药品的国际注册是进入国际市场的必要条件。（）

9.药品国际贸易中，药品的贸易合同一旦签订，任何一方不得擅自变更或解除。（）

10.药品国际贸易中，药品的国际贸易纠纷主要通过外交途径解决。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品国际贸易中GSP（药品经营质量管理规范）的主要内容和目的。

2.简述药品国际贸易中药品注册的主要流程和所需文件。

3.简述药品国际贸易中药品追溯体系的作用和实施方法。

4.简述药品国际贸易中常见的主要贸易术语及其含义。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述在全球范围内加强药品监管对保障药品安全的重要性及其面临的挑战。

2.