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药品执法面试题及答案
姓名:____________________
一、多项选择题(每题2分,共20题)
1.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》的调整范围?
A.药品生产
B.药品经营
C.药品使用
D.药品广告
2.药品生产企业在生产过程中,应当严格执行哪些规定?
A.药品生产质量管理规范
B.药品生产许可证制度
C.药品生产质量管理规范附录
D.药品生产许可证有效期
3.药品经营企业应当具备哪些条件?
A.具有与经营规模相适应的仓储设施
B.具有与经营规模相适应的营业场所
C.具有与经营规模相适应的药品储存条件
D.具有与经营规模相适应的药品质量管理机构
4.药品经营企业在采购药品时,应当遵守哪些规定?
A.不得采购来源不明的药品
B.不得采购未经批准的药品
C.不得采购假冒伪劣药品
D.不得采购过期药品
5.药品经营企业在销售药品时,应当遵守哪些规定?
A.明确标示药品的名称、规格、批准文号等信息
B.不得销售未经批准的药品
C.不得销售假冒伪劣药品
D.不得销售过期药品
6.药品使用单位在采购药品时,应当遵守哪些规定?
A.不得采购来源不明的药品
B.不得采购未经批准的药品
C.不得采购假冒伪劣药品
D.不得采购过期药品
7.药品使用单位在储存药品时,应当遵守哪些规定?
A.药品应当储存在适宜的条件下
B.药品应当分类存放
C.药品应当定期检查
D.药品应当及时清理
8.药品使用单位在调剂药品时,应当遵守哪些规定?
A.严格执行药品调剂操作规程
B.不得调剂未经批准的药品
C.不得调剂假冒伪劣药品
D.不得调剂过期药品
9.药品广告应当符合哪些要求?
A.不得含有虚假、夸大、误导性的内容
B.不得含有未经批准的药品信息
C.不得含有违法的药品广告宣传用语
D.不得含有违法的药品广告发布方式
10.药品监督管理部门在药品执法过程中,应当采取哪些措施?
A.对涉嫌违法的药品进行抽样检验
B.对涉嫌违法的药品经营企业进行现场检查
C.对涉嫌违法的药品使用单位进行现场检查
D.对涉嫌违法的药品广告进行查处
11.药品监督管理部门在查处违法行为时,可以采取哪些行政处罚措施?
A.警告
B.罚款
C.没收违法所得
D.没收违法药品
12.药品监督管理部门在查处违法行为时,可以采取哪些行政强制措施?
A.查封
B.扣押
C.暂扣
D.没收
13.药品生产企业在生产过程中,应当建立哪些记录?
A.药品生产记录
B.药品检验记录
C.药品销售记录
D.药品使用记录
14.药品经营企业在经营过程中,应当建立哪些记录?
A.药品采购记录
B.药品销售记录
C.药品储存记录
D.药品运输记录
15.药品使用单位在使用过程中,应当建立哪些记录?
A.药品采购记录
B.药品使用记录
C.药品不良反应报告记录
D.药品质量抽检记录
16.药品广告发布前,应当向哪个部门备案?
A.药品监督管理部门
B.工商管理部门
C.广告管理部门
D.市场监督管理部门
17.药品广告发布后,如果发现存在虚假、夸大、误导性的内容,应当如何处理?
A.立即停止发布
B.依法予以处罚
C.向有关部门报告
D.主动召回
18.药品使用单位在发现药品不良反应时,应当如何处理?
A.及时报告
B.采取措施控制
C.向有关部门报告
D.主动召回
19.药品生产企业在生产过程中,如果发现药品存在质量问题,应当如何处理?
A.立即停止生产
B.采取措施控制
C.向有关部门报告
D.主动召回
20.药品经营企业在经营过程中,如果发现药品存在质量问题,应当如何处理?
A.立即停止销售
B.采取措施控制
C.向有关部门报告
D.主动召回
二、判断题(每题2分,共10题)
1.药品生产企业在生产过程中,必须保证药品的质量符合国家药品标准。()
2.药品经营企业可以销售未取得药品生产批准文号的药品。()
3.药品使用单位可以自行配制处方药。()
4.药品广告可以含有未经批准的药品信息。()
5.药品监督管理部门可以对涉嫌违法的药品生产经营企业进行现场检查。()
6.药品监督管理部门对违法行为的处罚可以替代刑事责任。()
7.药品生产企业在生产过程中,可以对药品进行随意更改生产工艺。()
8.药品经营企业可以对药品进行虚假宣传。()
9.药品使用单位可以对药品进行随意更改剂量和用法。()
10.药品广告发布后,如发现虚假内容,广告发布者无需承担责任。()
三、简答题(每题5分,共4题)
1.简述药品生产质量管理规范(GMP)的主
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