医疗器械不良事件报告知识测试卷及答案解析要点 .docx

医疗器械不良事件报告知识测试卷及答案解析要点

本次考试选择题20题（标注“多选”的为多选题，未标注的为单选题），判断题5题。总分100分。

您所在科室：

1、可疑医疗器械不良事件的定义是:（）

A.医疗器械本身质量不合格导致的事件

B.已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件(正确答案)

C.医疗器械使用过程中出现的任何故障

D.仅指已造成患者死亡的严重事件

2、以下哪种情况属于可疑医疗器械不良事件?（）（多选）*

A.输液泵突然停止工作导致治疗延误(正确答案)

B.导尿管断裂残留患者体内(正确答案)

C.监护仪屏幕显示异常但未影响患者