T∕ZZB 1285-2019 小型动态提取浓缩机组.docxVIP

ICS11.120.30C92

团体标准

T/ZZB1285—2019

小型动态提取浓缩机组

Minidynamicextractingandconcentrationset

2019-10-30发布2019-11-30实施

浙江省品牌建设联合会发布

T/ZZB1285—2019

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3标记 1

4基本要求 2

5技术要求 2

6试验方法 3

7检验规则 6

8标志、使用说明书、包装、运输与储存 7

9质量承诺 8

T/ZZB1285—2019

II

前言

本标准依据GB/T1.1—2009给出的规则进行起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由浙江省品牌建设联合会提出并归口。

本标准由温州市标准化研究院牵头组织制定。

本标准主要起草单位：浙江温兄机械阀业有限公司。

本标准参与起草单位：温州市标准化研究院、浙江省泵阀产品质量检验中心（排名不分先后）。本标准主要起草人：姜瑞岳、张积贵、王春笋、祖洁、林美、项敬来、姜沈阳、项仙娜。

本标准评审专家组长：徐海平。

本标准由温州市标准化研究院负责解释。

T/ZZB1285—2019

1

小型动态提取浓缩机组

1范围

本标准规定了小型动态提取浓缩机组(以下简称“提取浓缩机组”）的标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与储存和质量承诺。

本标准适用于以容积不大于0.5m3的提取罐内，通过泵使溶媒处于运动状态进行提取，提取液再经单效浓缩器进行浓缩的组合机组。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB150—2011（所有部分）压力容器

GB/T151—2014热交换器

GB/T191包装储运图示标志

GB/T4272—2008设备及管道绝热技术通则GB/T6388运输包装收发货标志

GB/T9969工业产品使用说明书总则

GB/T10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T13306标牌

GB23820—2009机械安全偶然与产品接触的润滑剂卫生要求

GB∕T24511—2017承压设备用不锈钢和耐热钢钢板和钢带GBZ/T189.8—2007工作场所物理因素测量第8部分：噪声JB/T20188—2017制药机械产品型号编制方法

JB/T20083-2017小型动态提取浓缩机组

JB/T20188—2017制药机械产品型号编制方法

NB/T47013.2—2015承压设备无损检测第2部分:射线检测NB/T47013.5—2015承压设备无损检测第5部分:渗透检测TSG21—2016固定式压力容器安全技术监察规程

《中华人民共和国药典》(2015年版)一部国家药典委员会

3标记

型号按JB/T20188—2017的规定编制。

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2

TND□□/□

规格代号：提取罐公称容积(m3)/公称蒸发量(kg/h)；

特征代号：G表示刮板型，无刮板型不表示；

型式代号：动态提取；

功能代号：提取浓缩。

示例：TNDG0.3/120:表示提取罐公称容积为0.3m3，公称蒸发量为120kg/h刮板型小型动态提取浓缩机组。

4基本要求

4.1设计研发

4.1.1应取得行业主管部门颁发的特种设备(压力容器)D级及以上设计许可证。

4.1.2应采用强度计算软件对提取罐、外加热器等压力容器进行优化设计。

4.1.3应具有根据工艺需求进行流程设计和使用三维软件对部件优化的设计能力

4.2材料和零部件

4.2.1凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒、耐腐蚀，不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附应选用性能不低于GB/T24511标准中S30408

（06Cr19Ni10）牌号的不锈钢。

4.2.2所用密封件材料应无毒、耐腐蚀、耐热、不脱落微粒。不与所生产的药物或有要求的工艺介质

发生化学反应或吸附。

4.2.3绝热层材料应符合GB/T4272—2