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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

1期临床与cro合同模板(2025版)

本合同目录一览

1.合同概述

1.1合同定义

1.2合同目的

1.3合同双方

1.4合同期限

2.研究项目

2.1研究背景

2.2研究目标

2.3研究方法

2.4研究地点

2.5研究对象

2.6研究阶段

3.研究费用

3.1费用构成

3.2费用支付方式

3.3费用支付时间

3.4费用调整

4.权利与义务

4.1研究机构权利

4.2研究机构义务

4.3cro权利

4.4cro义务

5.知识产权

5.1知识产权归属

5.2知识产权使用

5.3知识产权保护

6.数据管理

6.1数据收集

6.2数据存储

6.3数据安全

6.4数据共享

7.研究伦理

7.1研究伦理原则

7.2研究伦理审查

7.3研究者伦理责任

8.研究进度

8.1研究计划

8.2进度安排

8.3进度监控

8.4进度调整

9.质量控制

9.1质量标准

9.2质量监控

9.3质量问题处理

10.风险管理

10.1风险识别

10.2风险评估

10.3风险应对

10.4风险监控

11.保密条款

11.1保密信息

11.2保密义务

11.3保密期限

12.违约责任

12.1违约情形

12.2违约责任

12.3违约处理

13.解除合同

13.1解除条件

13.2解除程序

13.3解除后果

14.其他

14.1适用法律

14.2争议解决

14.3合同生效

第一部分：合同如下：

1.合同概述

1.1合同定义

本合同指甲方（研究机构）与乙方（cro）就甲方发起的1期临床试验项目，就乙方作为cro承担项目实施、管理、协调等工作的协议。

1.2合同目的

本合同旨在明确甲乙双方的权利、义务和责任，确保1期临床试验项目顺利进行，达到研究目的。

1.3合同双方

甲方：[研究机构全称]

乙方：[cro全称]

1.4合同期限

本合同自双方签字盖章之日起生效，至1期临床试验项目完成并经双方确认后终止。

2.研究项目

2.1研究背景

[详细描述研究项目的背景信息，包括研究药物、适应症、研究目的等]

2.2研究目标

[明确研究目标，包括主要终点、次要终点、研究设计等]

2.3研究方法

[详细描述研究方法，包括研究设计、样本量、入选和排除标准、观察指标等]

2.4研究地点

[列出研究地点，包括医院名称、科室等]

2.5研究对象

[描述研究对象，包括年龄、性别、疾病诊断等]

2.6研究阶段

[明确研究阶段，如：单剂量递增、多剂量递增等]

3.研究费用

3.1费用构成

[详细列出费用构成，包括但不限于：人员费用、设备费用、材料费用、差旅费用等]

3.2费用支付方式

[约定费用支付方式，如：按月支付、按阶段支付等]

3.3费用支付时间

[明确费用支付时间，如：每月末支付、每阶段完成后支付等]

3.4费用调整

[约定费用调整的条件和方式]

4.权利与义务

4.1研究机构权利

[列出研究机构的权利，如：监督cro工作、要求cro提交报告等]

4.2研究机构义务

[列出研究机构的义务，如：提供研究场所、设备、人员等]

4.3cro权利

[列出cro的权利，如：获取研究费用、使用研究数据等]

4.4cro义务

[列出cro的义务，如：按照约定完成研究工作、提交报告等]

5.知识产权

5.1知识产权归属

[明确知识产权的归属，如：研究数据、研究成果等]

5.2知识产权使用

[约定知识产权的使用方式，如：公开、授权等]

5.3知识产权