探析随机化方法对创伤性脑损伤临床试验统计检验效能的影响.docx

探析随机化方法对创伤性脑损伤临床试验统计检验效能的影响

一、引言

1.1研究背景与意义

创伤性脑损伤（TraumaticBrainInjury，TBI）是一种由于外部暴力作用于头部而导致的脑组织损伤，已成为全球范围内严重的公共卫生问题。交通事故、高处坠落、暴力袭击等是引发TBI的常见原因。据世界卫生组织（WHO）统计，全球每年约有1000万人因TBI而就医，TBI不仅是导致死亡的主要原因之一，也是造成永久性残疾的重要因素，给患者及其家庭带来沉重的负担，同时也对社会经济发展产生了巨大影响。

当前，针对TBI的治疗方法虽然在不断发展，但仍存在诸多限制。药物治疗方面，美国食