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《药品管理法》考试练习题(二)

一、选择题（每题5分，共25分）

1.《药品管理法》规定，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的是（）

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

答案：A

解析：《药品管理法》明确规定，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为假药。按假药论处是指一些虽不属于假药定义范畴，但按假药进行处理的情形；劣药是药品成份的含量不符合国家药品标准等情况。所以本题选A。

2.药品经营企业销售中药材，必须标明（）

A.产地

B.药理活性

C.杂质含量

D.储存条件

答案：A

解析：药品经营企业销售中药材，必须标明产地。标明产地有助于保证中药材的质量和用药安全，让消费者了解药材的来源。药理活性、杂质含量和储存条件虽也是中药材的重要信息，但《药品管理法》规定销售时必须标明的是产地。所以本题选A。

3.开办药品生产企业，必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

答案：A

解析：开办药品生产企业，必须取得《药品生产许可证》。《药品经营许可证》是开办药品经营企业所需；《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂需要的；《进口药品注册证》是进口药品所需的证件。所以本题选A。

4.药品广告审批机关是（）

A.省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门

答案：A

解析：药品广告审批机关是省级药品监督管理部门。省级药品监督管理部门负责对药品广告进行审查和批准，以确保药品广告的内容真实、合法、科学。工商行政管理部门主要负责对广告的市场监管等工作。所以本题选A。

5.以下哪种情形不属于按劣药论处（）

A.未标明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.变质的药品

D.超过有效期的

答案：C

解析：变质的药品按假药论处。而未标明有效期或者更改有效期的、不注明或者更改生产批号的、超过有效期的属于按劣药论处的情形。所以本题选C。

二、填空题（每题5分，共25分）

1.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

答案：人民健康

解析：《药品管理法》强调药品管理应当以人民健康为中心，这体现了保障人民用药安全、有效，维护人民健康权益的核心宗旨。

2.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

答案：药品生产许可证

解析：根据《药品管理法》规定，开办药品生产企业，必须经过省级药品监督管理部门批准并取得药品生产许可证，才能合法从事药品生产活动。

3.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

答案：进货检查验收

解析：药品经营企业建立并执行进货检查验收制度，有助于确保购进药品的质量，验明药品合格证明和其他标识是该制度的重要内容，可防止不合格药品进入流通环节。

4.国家实行药品（）制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求。

答案：基本药物

解析：国家实行基本药物制度，目的是保障群众基本用药权益，通过遴选基本药物品种，加强生产和储备等措施，确保基本药物的供应和可及性。

5.药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的（）为准，不得含有虚假内容。

答案：药品说明书

解析：药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，这样才能保证广告内容真实、科学、合法，避免误导消费者。

三、判断题（每题5分，共25分）

1.医疗机构配制的制剂，可以在市场上销售。（）

答案：错误

解析：医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售。医疗机构制剂是为本医疗机构临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，其目的是满足本机构的医疗需求，而非进入市场流通。

2.药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。（）

答案：正确

解析：药品监督管理部门在履行监督检查职责时，必须依法出示证明文件，以表明执法的合法性和严肃性。同时，对于在监督检查过程中知悉的商业秘密，负有保密义务，这是保护企业合法权益的要求。

3.生产、销售假药，情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。（）

答案：正确

解析：根据《药品管理法》，生产、销售假药是严重的违法行为，情节严重的，除了承担相应的刑事责任和罚款等处罚外，还会被吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，以严厉打击此类违法行为。

4.药品上市许可持有人可以自行销售其取得