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文件名称
医疗器械经营质量体系文件管理制度
版本
A/0
文件编号
XST-ZD-028
起草部门
质量管理部
执行日期
2024年7月1日
起草人
起草日期
2024年6月25日
审核人
房玉春
审核日期
2024年6月29日
批准人
总经理
批准日期
2024年6月30日
修订记录
2024年7月1日发布A/0版
一、总则?
（一）目的?
为规范本企业医疗器械经营质量管理体系文件的管理，确保质量体系文件的完整性、准确性、有效性和可追溯性，保证医疗器械经营活动符合相关法规和质量标准要求，保障公众用械安全，特制定本制度。?
（二）适用范围?
本制度适用于本企业医疗器械经营质量管理体
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