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T_CAMDI 062—2021_增材制造个性化医疗器械用三维建模软件特殊要求.pdf

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ICS11.020

中国医疗器械行业协会团体标准

T/CAMDI062—2021

增材制造个性化医疗器械用三维建模软件

特殊要求

SpecialRequirementsFor3DModelingSoftwareInAdditiveManufactured

PersonalizedMedicalDevices

2021-08-11发布2021-08-12实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI062—2021

目次

目次1

前言2

1范围3

2规范性引用文件3

3术语和定义3

4特殊要求4

参考文献7

1

T/CAMDI062—2021

前言

本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。台

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专业委员会提出并归口。

本文件起草单位:上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海昕健医疗技术有限公司、影为医疗科

技(上海)有限公司、上海玛瑞斯三维打印技术有限公司。平

本文件主要起草人:周敏靓、章学伟、姜歆、程咏华、汪轶平、孙涛。

本文件指导专家:卢秉恒、戴尅戎、王迎军、刘歆(组长)、郝永强(组长)、范之劲、谢能、陆声、

王超、戴静、罗浩天、杨义强、刘永章、童美魁、刘群。息

本文件首次发布于2021年。信

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