T_CAMDI 064—2021_增材制造钽金属髋关节假体.pdfVIP

ICS11.040.40

中国医疗器械行业协会团体标准

T/CAMDI064—2021

台

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息

增材制造钽金属髋关节假体

信

Additivemanufacturingtantalumhipjointprosthesis

准

标

体

团

国

全

2021-08-11发布2021-08-12实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI064—2021

目次

目次I

台

前言II

引言III

1范围1

平

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4分类和尺寸标注2

息

5预期性能2

6设计属性2

7性能要求2

8试验方法3

信

9清洗4

10制造5

11灭菌5

12包装5

准

13制造商提供的信息5

标

体

团

国

全

I

T/CAMDI064—2021

前言台

本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会提出并归口。

平

本文件起草单位：大连大学附属中山医院、北京力达康科技有限公司、广东省材料与加工研究所、

宁夏东方钽业股份有限公司、湖南普林特医疗器械有限公司、北京市春立正达医疗器械股份有限公司。

本文件主要起草人：李军雷、马淑芹、施麒、李小平、王国华、杨抒。

息

本文件指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、赵德伟（组长）、郝永强（组长）、胡懿郃、雷青、

肖俊、林峰、苏健、陈艳梅、