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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方:XXX
乙方:XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
二零二五医疗器械临床试验
甲方(采购方):
甲方名称:______
甲方地址:______
甲方联系方式:______
法定代表人(如有):______
乙方(供应方):
乙方名称:______
乙方地址:______
乙方联系方式:______
法定代表人(如有):______
一、临床试验描述
1.临床试验项目
项目名称:二零二五医疗器械临床试验
项目内容:详细说明医疗器械的临床试验目的、方法、预期效果等。
2.临床试验要求
乙方应按照国家相关法律法规和医疗器械临床试验规范进行试验,确保试验的科学性、严谨性和安全性。
乙方应保证所提供的数据真实、准确、完整,并具备相应的统计分析能力。
乙方保证试验过程中遵循伦理原则,尊重受试者权益。
二、临床试验数量与价格
1.临床试验数量
甲方预计开展的临床试验数量为______例。
实际开展数量以甲方最终书面通知为准,但通知应在项目启动前______天(具体时长)发出。
2.临床试验费用
临床试验费用预计为______元(大写:______),该费用根据预计数量计算得出,最终费用以实际开展数量和相应单价结算为准。
三、临床试验时间与地点
1.临床试验时间
乙方应在合同签订后的______个工作日内(具体时长)开始临床试验。
对于后续阶段的临床试验,乙方应根据甲方项目进度需求,在接到甲方书面通知后的______个工作日内启动。
2.临床试验地点
乙方将在甲方指定的______(详细地址)开展临床试验。
四、临床试验实施与监督
1.临床试验实施
乙方负责临床试验的具体实施,包括但不限于招募受试者、试验操作、数据收集和分析等。
乙方应确保临床试验的顺利进行,并及时向甲方报告试验进展情况。
2.临床试验监督
甲方将指派专人负责对临床试验进行监督,包括但不限于试验流程、数据质量、伦理审查等方面。
乙方应积极配合甲方监督工作,及时纠正试验中存在的问题。
五、双方权利与义务
1.甲方权利与义务
权利:
有权对乙方开展的临床试验进行监督,确保试验符合约定要求。
有权要求乙方提供试验相关数据和报告,用于评估试验效果。
义务:
为乙方提供临床试验所需的必要条件和支持,包括但不限于伦理审查、受试者招募等。
按照合同约定支付临床试验费用,并确保支付及时。
2.乙方权利与义务
权利:
在按照合同要求完成临床试验后,有权要求甲方按照约定支付费用。
如因甲方原因导致试验进度延迟或其他损失,有权要求甲方承担相应责任。
义务:
按照合同约定的时间、地点、数量和质量完成临床试验。
保护受试者隐私,确保试验数据的安全和保密。
六、检验与验收
1.检验方式
乙方应在临床试验结束后,向甲方提交完整的试验报告和数据分析。
甲方在收到报告后的______个工作日内(具体时长)进行审查,可以要求乙方提供补充材料或进行现场检查。
2.验收标准
验收标准以本合同约定的临床试验目的、方法、预期效果以及国家相关法规为准。
如验收不合格,甲方应在验收后______个工作日内(具体时长)通知乙方,乙方应在接到通知后的______个工作日内(具体时长)采取补救措施,如重新试验等。
七、付款方式与期限
1.预付款
合同签订后的______个工作日内(具体时长),甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款,即______元(大写:______)。
2.进度款(如有)
根据临床试验进度,在乙方按照甲方要求提交阶段性报告后,甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。
3.尾款
在乙方完成所有临床试验且经甲方审查合格后的______个工作日内(具体时长),甲方支付合同总价的尾款,即合同总价的______%,金额为______元(大写:______)。
八、违约责任
1.甲方违约责任
若甲方未按照合同约定支付费用,每逾期一天,应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。
如甲方无故拒绝接受试验报告,应承担因此给乙方造成的损失,包括但不限于试验费用、资料整理费用等。
2.乙方违约责任
若乙方未按照合同约定的时间、地点、数量或质量完成临床试验,每逾期一天,应按照合同总价的______%向甲方支付违约金;逾期超过______天(具体时长),甲方有权解除合同,并要求乙方返还已支付的款项,同时乙方应承担甲方因此遭受的全部损失。
如乙方提供的试验数据或报告不符合合同要求,应负责重新
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