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药品零售企业《药品经营质量治理范例》现场查抄细则（试行）
2016年5月
说明
一、为范例《药品经营质量治理范例》查抄事情,确保查抄事情质量，凭据《药品经营质量治理范例瓦制本细则.
二、应当凭据本细则中的查抄项目和所对应的附录查抄内容，对药品零售企业实施《药品经营质品治理范例》情况进行
全面查抄。
三、凭据本细则进行查抄历程中，有关查抄项目应当同时比较所对应的附录查抄内容进行查抄。如果附录查抄内容查抄
中存在任何不切合要求的情形，所对应的查抄项目应当判为不切合要求.
四、该细则查抄项目共180（现为176条）项，其中严重缺陷项目*（*）4项，主要缺陷项*（）58（现为56条）项，一
般缺陷项118（现为116条）项.
五、新开办企业申请发证现场查抄适用准入条款：连锁门店、不设置堆栈、无中药饮片、特殊治理药品经营范贴允许有
公道缺项。
六、结果判：
查抄项目
结果判
严重缺陷项目主要缺陷项目•股缺陷项目
00W20%通过查抄
0020%—30%限期整改后红核杳投
药品零售企业《药品经营质量治理范例》现场查抄细则（试行）
序号条欹号查抄内容9求查抄要领公道缺项
药品经营企业应当依法挣1.企业彳药品经营许可证人《药品经营质1.住抄企业证照是否齐全白效。
营。盘治理范例认证证书》、《营业执照》均在有
2,查抄企业是否正当经营.
效期内,
1**00101
3.杳抄企业是否通规经苜假药。
2.企业必须依照审的经营地点、堆找地
点、经营范屿、住营方法等依法开屉经营运
总
动.
则
药品经营企业应当对峙老1.企业申报资料真实完整，并与企业实际1.审宣企业申报资料是否存在人员挂
实守信，禁止任何虚暇、情况一致，不得有提供度假资料的行为.求.兼职现软，跑否有弄虚作假峋行为。
欺事行为。
2**00402
2.企业质故治理体系文件必须真实,相美2.现场核实企业资料与企业实际情况
事怙记录应认真实.完整，不得有虚假、欺是否一致，审查企业文件是否真实，相
骗行为.关事情记录是
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