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中国中轴型脊柱关节炎生物标志物指南20条推荐意见2025

导读中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种主要累及中轴骨骼疾病，对患者

生活质量影响严重。早期准确诊断和评估对于有效治疗至关重要，而生

物标志物在这一过程中具有潜在重要价值。

本指南由中国多学科团队共同制定，旨在为axSpA诊断和评估中生物标

志物选择提供科学、实用建议。团队通过系统文献回顾和综合分析，

对多种生物标志物进行了评估。

指南共提出20条推荐意见，涵盖诊断、炎症状态评估、骨破坏和形成监

测以及治疗安全性和疗效预测等方面。

诊断相关生物标志物

强烈推荐1.对于疑似axSpA患者,应进行HLA-B27检测（尤其是慢性下

背痛持续3个月以上且发病年龄小于45岁患者）。证据确定性：高。批

准率：100.00%。一致性水平：9.71o

有条件推荐/不推荐2.对于诊断困难axSpA患者，可考虑检测

HLA-B27亚型（推荐方法为DNA微阵列或PCR-SSP,以增加诊断信心,

但仅在影像学检查和其他实验室检查结果不明确时考虑）。证据确定性:中o

批准率：100.00%。一致性水平：8.10o3.对于疑似axSpA患者，可考

虑检测多基因风险评分（PRS）（诊断效用可能优于HLA-B27、MR或CRP

单独检测）。证据确定性：低。批准率：90.48%0一致性水平：7.05o

强烈反对4.在日常临床实践中对axSpA患者进行抗体检测（因证据不足,

包括抗CD74抗体、抗硬化蛋白和抗骨形态发生蛋白抗体、抗微生物靶点

抗体）。证据确定性：低。批准率：90.48%0一致性水平：8.10o

炎症状态相关生物标志物

强烈推荐5.对axSpA患者进行CRP和ESR浓度监测，而非在不监测

CRP或ESR情况下进行常规治疗（建议在。周、3周、6周、12周及

随访期间每3个月监测一次，监测方法推荐免疫比浊法）。证据确定性:高。

批准率：100.00%。一致性水平：9.71o

有条件推荐/不推荐6.对axSpA患者可考虑定期监测血清淀粉样蛋白

A（SAA）（SAA与疾病活动度相关，且基线CRP和SAA联合检测可预测

TNF-a抑制剂治疗ASAS反应，建议在初诊和随访时检测）。证据确定

性：中。批准率：95.24%O一致性水平：7.14。7.可考虑检测瘦素和高

分子量脂联素（HMW-APN）（但需考虑成本和可及性，因其与疾病活动度和

影像学进展相关，血清瘦素在年轻AS患者中升高，年长患者中血清

HMW-APN升高，且两者基线水平与影像学进展相关）。证据确定性：低。

批准率：90.48%0一致性水平：6.48o8.不推荐检测血管内皮生长因子

（VEGF）（与疾病活动度相关性差，且无法预测脊柱炎症和骨赘形成）。证据

确定性：非常低。批准率：95.24%O一致性水平：7.62o9.推荐检测钙

卫蛋白，尤其是粪便样本检测，可用于监测肠道炎症（因粪便钙卫蛋白是炎

症性肠病敏感生物标志物，在axSpA患者中血清和粪便钙卫蛋白均升

高，且axSpA常并发肠道炎症，该检测可提供胃肠道炎症信息，对使用

L-17抑制剂时需谨慎患者尤为重要）。证据确定性:中。批准率：85.71%O

一致性水平:6.95ol0.可考虑检测L-6、L-17和TNF-a用于监测axSpA

患者疾病活动度（因工-6、L-17在axSpA患者血清中升高，TNF-a反映

炎症状态，但TNF-a预测影像学进展和治疗应答证据不足）。证据确定

性：低。批准率：90.48%0一致性水平：7.24o11.可考虑分析外周淋

巴细胞亚群（因axSpA患者外周血中Thl7细胞比例和Thl/Th2比值升

高，Tregs降低，且Thl7细胞与疾病活动度正相关，Tregs与疾病活动

度负相关，但检测前需考虑成本和可及性）。证据确定性：中。批准率：

95.24%O一致性水平:7.52o

强烈反对12.不推荐在日常临床实践中检测非编码RNA（在axSpA发病机

制中研究结果重复性差，且RNA检测存在诸多挑战，如不稳定性、单

核细胞亚型多样和缺乏验证研究等,除非有高质量证据支持）o证据确定性：

非常低。批准率：71.43%。