XX中医药大学附属医院拟采购一氧化氮检测器采购项目议价公告（2025年）.docx

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XX中医药大学附属医院

拟采购一氧化氮检测器采购项目议价公告

根据《中华人民共和国政府采购法》，依照公开、公平、公正的原则，依据我院医疗临床需要，对我院拟采购纳库仑一氧化氮检测器进行院内议价采购，欢迎符合条件的生产企业、供应企业参加。拟采购项目如下：

品目一

品目名称

使用科室

XX一氧化氮检测器

健康管理体检中心

技术要求

1.用途：能与本院设备纳库仑呼气分析仪Sunvou-CA2122匹配使用。

2.储存条件：

2.1温度-40℃～+55℃，相对湿度不大于93%，无腐蚀性气体、通风良好的室内；

2.2?存储寿命：从出厂日期起24个月。

3.工作条件：

3.1环境温度：5℃～35℃；

3.2?相对湿度范围：不大于80%；

3.3大气压范围：700hPa～1060hPa；

3.4电源电压：DC5V±0.5V。

4.性能指标

4.1测试范围：NO：0ppb－3000ppb；

4.2准确性（与标准配气的比较）：呼气NO:当测定值＜50ppb，误差＜±3ppb；

4.3当测定值≥50ppb，误差＜±10%；

4.4干扰气体：16种常见呼气分子（包含NO2）干扰程度＜3ppb；

4.5重复性：相对偏差CV应在10％内；

4.6稳定性：测量间隔在2小时内的相对漂移即浓度变化率在±10%内；

4.7检测器寿命：不少于24个月；

4.8检测器应具有二类医疗器械注册证；

4.9质量认证：ISO13485质量体系认证和CE认证；

4.10生产厂家具有标准气配气资质。

5.最高价格不得超过80元/根、个、人份、次。

商务要求

1、产品在签订合同后接到采购计划需在5日内送达，（有关运输物流的一切费用由中标供应企业承担）；

2、参与议价的产品必须在XX药品和医用耗材招采管理系统挂网采购目录内，挂网状态且为已挂网。

3、付款方式：在合同签订后，中选企业正常供货且无质量等争议的情况下，方可执行付款。所供产品按实际采购金额结算，由中选企业提供全额增值税普通发票，医院凭发票等票据办理付款手续。

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一、参会资格要求：????

符合《中华人民共和国政府采购法》对投标主体的要求，具有有效的《医疗器械经营企业许可证》和产品的代理授权书，具有相应的《医疗器械注册证》。议价会议时需提供以下材料：

1.医用耗材试剂报价表（原件，可下载模版：附件一）；

2.全省最低报价承诺书（原件，可下载模版：附件二）；

3.需提供所投产品的资质材料，包括产品生产企业的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《产品注册证》及登记表或相关资质证件等。（不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据，提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证）；

4.需提供医疗器械经营企业许可证复印件（一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证）；

5.需提供产品的使用说明书、产品型号、配置清单、技术参数及彩页，可提供样品；

6.需提供产品的技术参数、商务要求响应表（原件，可下载模版：附件四）；

7.需提供投标企业营业执照（含税务登记证、组织机构代码证）等证件复印件；

8.需提供投标企业法人代表授权书（原件，可下载模版：附件四）及法定代表人、授权委托人身份证（复印件）；

9.需提供投标企业被授权人社保缴纳证明或劳动合同；

10.需提供产品售后维修承诺函及售后维修网点联系方式；

11.该产品在国内三甲医院中标通知书或者发票（三家以上）和用户名单加盖单位公章；

12.供应商诚信承诺书，财务状况、缴纳税收和社会保障资金证明材料，参加政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录声明函，并加盖单位公章；

13.投标人认为有必要提供的其他资料；

14.上述材料及复印件均须真实有效加盖投标企业单位公章（清晰），并按顺序进行胶印（形成目录，注明页码）；

15.提供的材料一正三副，正本必须盖公司红色印章，所有材料在参会时提交，议价会议前由投标企业进行材料装袋密封，同时在密封处加贴封条，封条上加盖投标企业公章。

三、议价方式：

两轮报价，第二次报价最低的供应商成交。

四、报名时间、会议地点、联系人、联系方式：

报名时间：202X年12月16日至202X年12月18日17时。

报名地点：XX中医药大学附属医院XX院区1号楼26楼医学装备部。

报名要求：现场报名，需提供以下材料，未报名者不允许参会。

1、供应商的有效营业执照（复印件）；

2、法定代表人授权委托书（法定代表人签章，附法定代表人和全权委托人身份证复印件及联系电话）；如法定代表人亲自报名，应提供法定代表