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最新标准药品质量保证协议5篇

篇1

甲方（药品采购方）：_________________________

地址：_______________________________________

法定代表人：_______________________________

联系方式：_______________________________电子邮件地址：____________________________

邮编：_______________________________________营业执照号码：_________________________

纳税登记证号码：_________________________

海关注册号（如有）：_______________________其他有关证明资料复印件或相关信息附件可加在附件部分。日期必须一致：日期签章于末页尾注下并盖章备案。

乙方（药品供应商）：_________________________

地址：_______________________________________

法定代表人：_______________________________

一、协议目的

篇2

甲方（药品采购方）：___________有限公司

乙方（药品供应商）：___________有限公司

根据《中华人民共和国合同法》和相关药品质量管理法律法规的规定，为明确甲乙双方药品质量责任，保障药品质量，确保人民群众用药安全有效，甲乙双方在平等协商的基础上，达成以下药品质量保证协议：

一、协议目的

甲乙双方本着平等互利、共同发展的原则，确保药品质量，明确药品购销过程中的质量保证及相应责任。本协议旨在明确双方的质量责任义务，保障药品在采购、运输、储存、销售等环节的规范操作，以确保药品质量和安全。

二、甲乙双方职责和义务

（一）甲方职责和义务

1.甲方应按照相关法律法规的要求，对乙方提供的药品进行验收，确保药品质量符合标准。

2.甲方应建立药品质量档案，记录乙方提供的药品质量信息。

3.甲方应严格按照药品说明书的要求储存药品，确保药品质量。

4.甲方应定期向乙方反馈药品质量信息，及时沟通解决质量问题。

（二）乙方职责和义务

1.乙方应保证所供应的药品质量符合国家药品标准和相关规定。

2.乙方应提供合法、有效的药品注册证明文件及相关资料。

3.乙方应保证药品包装的完好、标识清晰、符合规定。

4.乙方应建立药品质量保证体系，确保药品质量。

5.乙方应对甲方反馈的药品质量问题及时响应，并提供解决方案。

三、质量保证措施和要求

1.甲乙双方应严格遵守《中华人民共和国药典》、《药品管理法》等相关法律法规的规定。

2.乙方提供的药品应符合国家质量标准及包装要求，确保药品安全有效。

3.甲乙双方应建立有效的沟通渠道，确保药品信息的及时传递和处理。

4.甲方在验收过程中发现乙方提供的药品存在质量问题，应及时通知乙方，乙方应在接到通知后尽快处理。

5.对于不合格药品，甲乙双方应按照相关法律法规的规定进行处理。

6.乙方应定期对供应的药品进行质量检测，确保药品质量稳定。

7.甲乙双方应共同配合，建立药品质量追溯体系，确保药品质量安全可控。

四、违约责任和争议解决方式

如甲乙双方在履行本协议过程中发生争议或违约行为，应及时协商解决；协商不成的，可向合同签订地的人民法院提起诉讼。同时，甲乙双方均有义务维护本协议的稳定性和有效性。因一方违约导致本协议无法继续履行的，应承担相应的违约责任。

篇3

甲方（药品生产企业）：XXXX

乙方（药品经营企业）：XXXX

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，为确保药品质量，保障人体用药安全，甲方与乙方就药品质量保证事宜达成如下协议：

一、协议目的

1.保障药品质量安全，确保药品符合法定标准和规定。

2.明确药品生产、经营企业的质量责任，强化药品质量管理。

3.建立药品质量保证体系，提高药品质量水平。

二、协议内容

1.甲方责任

（1）甲方应建立健全药品质量管理体系，确保药品生产符合法定标准。

（2）甲方应严格按照药品生产质量管理规范（GMP）进行生产，确保药品质量。

（3）甲方应对所生产的药品进行严格的出厂检验，确保药品安全有效。

（4）甲方应建立健全药品生产记录，确保生产过程