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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

cro临床试验服务合同书(2025版)

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1术语定义

1.2合同用语解释

2.合同双方

2.1合同甲方

2.2合同乙方

3.服务内容

3.1临床试验设计

3.3研究方案审查

3.4研究中心选择

3.5伦理审查

3.6研究启动

3.7研究执行

3.8研究监测

3.9数据管理

3.10质量控制

3.12研究报告审查

3.13研究报告提交

3.14研究报告发布

4.服务期限

4.1服务开始日期

4.2服务结束日期

5.服务费用

5.1费用总额

5.2费用支付方式

5.3费用支付时间

5.4费用调整

6.保密条款

6.1保密信息定义

6.2保密义务

6.3保密信息的使用

6.4保密信息的披露

7.知识产权

7.1知识产权归属

7.2知识产权使用

7.3知识产权保护

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任承担

8.3违约赔偿

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决程序

10.合同解除

10.1合同解除条件

10.2合同解除程序

10.3合同解除后果

11.合同生效

11.1合同生效条件

11.2合同生效日期

12.合同变更

12.1合同变更方式

12.2合同变更程序

12.3合同变更生效

13.合同终止

13.1合同终止条件

13.2合同终止程序

13.3合同终止后果

14.其他

14.1合同附件

14.2合同未尽事宜

14.3合同签署日期

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1术语定义

1.1.1“临床试验”指在人体（患者或健康志愿者）中，通过系统的观察、调查、实验或比较，以评估新药、新生物制品、新治疗方法的疗效和安全性。

1.1.2“研究者”指负责实施临床试验并对其结果负责的医生或其他合格的专业人员。

1.1.3“伦理审查委员会”指对临床试验进行伦理审查的独立机构。

1.1.4“合同甲方”指委托乙方提供临床试验服务的公司或机构。

1.1.5“合同乙方”指接受甲方委托，提供临床试验服务的临床试验机构或公司。

1.2合同用语解释

1.2.2“合同期限”指本合同生效之日起至服务结束日期止的期间。

2.合同双方

2.1合同甲方

2.1.1甲方名称：_____________________

2.1.2甲方地址：_____________________

2.1.3甲方联系人：_____________________

2.1.4甲方联系电话：_____________________

2.2合同乙方

2.2.1乙方名称：_____________________

2.2.2乙方地址：_____________________

2.2.3乙方联系人：_____________________

2.2.4乙方联系电话：_____________________

3.服务内容

3.1临床试验设计

3.1.1乙方根据甲方提供的资料，设计符合伦理、科学和法规要求的研究方案。

3.1.2乙方协助甲方完成伦理审查委员会的审批。

3.2.2乙方将研究方案提交甲方审核。

3.3研究方案审查

3.3.1甲方对乙方提供的研究方案进行审查，并在收到乙方提交的研究方案之日起10个工作日内反馈意见。

3.3.2乙方根据甲方意见修改研究方案，直至甲方满意。

3.4研究中心选择

3.4.1乙方根据研究方案的要求，选择合适的研究中心参与临床试验。

3.4.2乙方与研究中心签订合作协议，明确双方的权利和义务。

3.5伦理审查

3.5.1乙方协助甲方将研究方案提交伦理审查委员会审查。

3.5.2乙方根据伦理审查委员会的审查意见，对研究方案进行修改。

3.6研究启动

3.6.1乙方协助甲方完成研究中心的伦理审查和药品注册。

3.6.2乙方负责研究启动会议的组织和实施。

3.7研究执行

3.7.1乙方负责监督研究中心按照研究方案执行临床试验。

3.7.2乙方负责对研究中心进行定期检查和监督。

3.8研究监测

3.8.1乙方负责收集、整理和分析临床试验数据。

3.8.2乙方负责对研究中心进行数据监测和质量控制。

3.9数据管理

3.9.1乙方负责建立数据管理系统，确保数据的安全性和完整性。

3.9.2乙方负责对临床试验数据进行备份和恢复。

3.10质量控制

3.1