2025年大学试题(医学)-药事管理学考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案.docx

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2025年大学试题(医学)-药事管理学考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案

第I卷

一.参考题库(共80题)

1.屠呦呦获得诺贝尔奖是中国药学界乃至中国科学界的一件对中国社会进步有意义的大药事

2.为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）

A、药品分类管理制度

B、医药储备制度

C、国家基本药物制度

D、基本医疗保险制度

3.根据法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（）

A、中药材

B、中药饮片

C、中成药

D、道地药材

E、化学原料药

4.我国实行三种药品价格定价方式：（）、（）和（）。

5.我国专利权的保护期限自（）

A、申请日算起

B、审批日算起

C、注册日算起

D、发明日算起

6.县级以上卫生行政部门对药学专业技术人员应当给予表彰或者奖励的情形有（）。

A、在职业活动中，医德高尚

B、在医院药学领域做出突出贡献的

C、对药学学科的发展和药学专业技术有重大图谱的

D、长期在边缘贫困地区，少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作，市级突出的

E、卫生行政部门规定应当予以表彰或者奖励的其他情形的

7.负责药品试行标准转为正式标准技术审核的部门是（）

A、国家药典委员会

B、国家食品药品监督管理局药品审评中心

C、国家药品监督管理局药品认证中心

D、国家药品监督管理局药品评价中心

E、国家药品监督管理局药品检测中心

8.所标明的适应证超出规定范围的（）

A、假药

B、按假药论处

C、劣药

D、按劣药论处

E、处方药

9.下列那些采购活动是合法的（）。

A、向无证的安危和个人采购药品，采购超范围经营的药品

B、医疗机构遵守《药品管理法》，《药品管理发实施条列》及本办法的有关规定以集中招标方式采购药品

C、采购医疗机构配置的制剂

D、乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品

E、乡镇卫生院向有《药品生产皮业许可证》的药品生产皮业采购药品

10.药物临床研究分为（）期。

A、三；

B、四；

C、五；

D、二。

11.非处方药仅宣传药品名称（包括通用名、商品名）的无需经过审查批准。宣传除药品名称以外的内容必须申请广告批准文号。

12.实行药品分类管理制可节约药品资源，降低医药费用，有利于推动我国（）

A、消费者安全用药

B、提高医药人员专业水平

C、医疗保险制度改革

D、医疗福利制度的发展

E、原料药的出口

13.下列属于遴选非处方药目录的指导思想的是（）

A、安全有效

B、慎重从严

C、结合国情

D、中西药并重

E、使用方便

14.简述药品GMP认证检查员须具备的条件。

15.试述实施药品分类管理的意义。

16.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）。

A、新药，国家标准药品，医院制剂的审批检验

B、药品强制性检验

C、进口药品审批检验

D、药品生产企业药品出厂前检验

E、药品质量监督检查检验

17.请简述药事管理的外延。

18.药品使用之后发生的有害反应（）

A、假药

B、劣药

C、处方药

D、不良事件

E、药品不良反应

19.简述处方药与非处方药分类管理制度的意义。

20.非处方药专用标识图案分为红色和绿色，甲类（），乙类（）

21.请简述药事的外延。

22.处方药的经营须凭医师处方销售。须由药师审核处方签字后调配销售。禁止普通商业企业销售处方药。

23.非处方药专有标识的固定位置（）。

A、醒目位置

B、中间位置

C、左下角

D、右下角

E、非处方药标签，说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名（商品名）的一面的右上角

24.简述SFDA的主要职责。