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四、科研课题本产品被“中国医师协会心血管内科医师会”“中国代谢与血管生物学研究会”指定为《中国自然人群糖尿病早期筛查》项目专用设备。中华医学会糖尿病学分会多中心课题体检人群糖尿病早期筛查技术与应用研究课题阿卡波糖心血管评价(ACE)试验项目联合推荐设备。糖尿病风险人群筛查及早期干预多中心研究课题总目标
第30页,共60页,星期日,2025年,2月5日*糖尿病周围神经系统病变,其病变過程并非一日发生的。糖尿病早期患者,在还没有任何症状的情况下,汗腺交感神经,就引发纤维化的病变。这种汗腺密度自动调节功能受损会造成汗管离子持续失衡,从而导致了汗液离子浓度的异常,pH值异常.Lauria,G.etal.BMJ2007;334:1159-1162第31页,共60页,星期日,2025年,2月5日健康人腿部正常汗腺神经末梢的分布(左图)糖尿病人由于自主神经病变导致腿部汗腺神经末梢的分布减少(右图)汗腺活动是由交感神经系统控制的。即便是非常早期,糖尿病就开始影响自主神经系统。EZSCAN——检测原理第32页,共60页,星期日,2025年,2月5日eZscan的基本原理
----汗腺胞囊纤维测试评估技术的最新应用通过测量汗液混合物的变化,在II型糖尿病发生之前,eZscan能够测试非常早期的由于胰岛素抵抗,葡萄糖耐量受损引起的末梢神经纤维化早期的糖尿病和胰岛素抵抗会引发末梢神经病变和纤维化 其结果是汗腺由于末梢神经病变而引发相应的改变汗腺的相应改变又可以通过汗液的变化被测量出来 第33页,共60页,星期日,2025年,2月5日检测原理汗液离子浓度、pH值异常汗腺交感神经纤维化程度糖尿病早期的自主神经病变胰岛素抵抗电化学参数异常检测原理检测方法第34页,共60页,星期日,2025年,2月5日汗液离子密度的异常—通过电化学方法检测,反向离子分析法皮肤EZSCAN利用反向离子分析法的原理,通过头手脚6个对称的电极,向人体输入标称电压为1.3V的直流电,检测人体反馈的电流信号,利用EZSCAN驱动软件通过计算机进行数字化存储及分析,得出糖尿病早期风险评估结果。第35页,共60页,星期日,2025年,2月5日通过电化学方法检测汗液离子浓度及PH值的异常程度接受器+–表皮真皮DV正极负极接受器皮肤汗液汗液汗液汗液汗液汗液汗液Cl-Cl-Cl-Cl-Cl-Na+Ka+Na+Ka+Ka+Na+Ka+eZscan利用反向离子分析法的原理,通过头手脚6个对称的电极板,向人体输入标准电压为1.3-4V的直流电,通过十五个电位差检测人体反馈的电流信号,利用eZscan分析软件通过计算机进行数字化分析及比对,以检测人体组织及器官的生物活性状态,发现早期功能性改变,提供临床诊断依据。第36页,共60页,星期日,2025年,2月5日糖尿病及并发症糖尿病或糖尿病发病风险高轻度葡萄糖耐量受损正常糖尿病病程早期糖尿病糖尿病糖尿病并发症胰岛素抵抗胰岛素分泌餐后血糖空腹血糖高胰岛素抵抗II型糖尿病可逆转神经纤维受损不可逆转可逆转代谢综合症第37页,共60页,星期日,2025年,2月5日检测报告常规模式:体检中心常用,适合早期筛查。原理示意图电化学分析基本信息风险评估风险评估参照图第38页,共60页,星期日,2025年,2月5日专业模式:适用于已经患糖尿病的患者,内分泌门诊、病房常用。糖尿病并发症风险电化学参数示意图基本信息检测报告第39页,共60页,星期日,2025年,2月5日检测指标检测指标:p〔IGT〕,可分析葡萄糖耐量受损风险;p〔IR〕,可分析胰岛素抵抗风险;p〔Dc〕,可综合分析糖尿病并发症发病风险;p〔Fsi〕,可分析糖尿病下肢病变发病风险;p〔Cn〕,可分析糖尿病心血管病变发病风险;mdrd,可分析糖尿病肾病发病风险;第40页,共60页,星期日,2025年,2月5日国内外部分研究第41页,共60页,星期日,2025年,2月5日FPG和EZSCAN与OGTT诊断糖尿病的比较AFPGBeZscaneZscan-Chennai研究结果Diabetesresearchandclinicalpractice20
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