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消毒产品卫生安全评价规定试题及答案

一、单选题（每题2分，共50分）

1.消毒产品卫生安全评价报告有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

答案：C

2.下列不属于消毒产品的是（）

A.消毒剂

B.消毒器械

C.卫生用品

D.抗生素

答案：D

3.首次进口的用于食品用工具设备的消毒剂和消毒器械应取得（）

A.省级卫生行政部门发放的卫生许可批件

B.卫生部发放的卫生许可批件

C.县级卫生行政部门发放的卫生许可批件

D.市级卫生行政部门发放的卫生许可批件

答案：B

4.以下哪种消毒产品不需要进行卫生安全评价（）

A.新上市的消毒剂

B.新上市的消毒器械

C.已上市多年且未改变配方的消毒剂

D.用于医疗器械的消毒剂

答案：C

5.消毒产品卫生安全评价内容不包括（）

A.产品标签说明书

B.产品检验报告

C.产品生产工艺

D.产品使用效果

答案：D

6.消毒剂的有效成分含量测定应在（）进行。

A.产品出厂时

B.产品有效期内

C.产品储存半年后

D.产品储存1年后

答案：B

7.消毒器械的杀菌因子强度检测应在（）进行。

A.产品出厂时

B.产品使用1年后

C.产品有效期内

D.产品使用2年后

答案：C

8.卫生安全评价报告在全国范围内有效，第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为（）年。

A.2

B.3

C.4

D.5

答案：B

9.以下关于消毒产品标签说明书的要求，错误的是（）

A.应标注产品名称、规格、剂型等基本信息

B.可以标注具有疾病治疗功能的内容

C.应标注使用范围、使用方法、注意事项等

D.应标注有效成分、含量、有效期等

答案：B

10.用于粘膜的消毒剂进行卫生安全评价时，需要进行的毒理学试验不包括（）

A.急性经口毒性试验

B.急性眼刺激性试验

C.皮肤变态反应试验

D.致突变试验

答案：D

11.对消毒剂进行稳定性测试时，加速试验的温度和时间要求是（）

A.37℃，3个月

B.54℃，14天

C.25℃，6个月

D.40℃，1个月

答案：B

12.消毒产品生产企业卫生许可证有效期为（）

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案：C

13.下列属于第一类消毒产品的是（）

A.空气消毒剂

B.皮肤消毒剂

C.粘膜消毒剂

D.普通抑菌剂

答案：C

14.消毒产品卫生安全评价报告应在（）完成。

A.产品上市前

B.产品上市后1个月内

C.产品上市后3个月内

D.产品上市后6个月内

答案：A

15.对消毒产品进行微生物指标检测时，采样后应在（）内送检。

A.1小时

B.2小时

C.3小时

D.4小时

答案：D

16.以下关于消毒产品检验报告的说法，正确的是（）

A.检验报告可以由企业自行出具

B.检验报告有效期为1年

C.检验报告应包含检验项目、检验方法、检验结果等内容

D.不同批次的产品可以共用一份检验报告

答案：C

17.消毒剂的杀灭微生物效果鉴定试验应在（）进行。

A.企业实验室

B.省级以上卫生行政部门认定的检验机构

C.市级卫生行政部门认定的检验机构

D.县级卫生行政部门认定的检验机构

答案：B

18.用于医疗器械灭菌的消毒剂，其卫生安全评价需要进行的模拟现场试验次数为（）

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

答案：C

19.消毒产品的原材料应符合（）的要求。

A.国家相关标准和规范

B.企业自行制定的标准

C.行业协会制定的标准

D.地方标准

答案：A

20.以下关于消毒产品卫生安全评价档案的说法，错误的是（）

A.应包括卫生安全评价报告及相关资料

B.应妥善保存，以备卫生行政部门检查

C.档案保存期限为产品上市后2年

D.档案内容应真实、完整

答案：C

21.对消毒器械的电气安全性能检测应按照（）进行。

A.企业标准

B.行业标准

C.国家标准

D.地方标准

答案：C

22.消毒剂的连续使用稳定性试验时间为（）

A.7天

B.14天

C.21天

D.28天

答案：D

23.卫生用品的微生物指标检测项目不包括（）

A.细菌总数

B.真菌总数

C.金黄色葡萄球菌

D.结核杆菌

答案：D

24.消毒产品卫生安全评价时，对产品中有害物质的限量要求应符合（）的规定。

A.《消毒产品卫生标准》

B.《生活饮用水卫生标准》

C.《食品卫生标准》

D.《化妆品卫生标准》

答案：A

25.以下关