《影像互认数字图像阅片器四角显示规范》（征求意见稿）编制说明.pdf

《》（征

影像互认数字图像阅片器四角显示规范

求意见稿）

编制说明

目录

一、工作简况-1-

二、标准编制原则和主要内容-4-

三、采用国际标准和国外先进标准的程度-6-

四、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系；-6-

五、重大分歧意见的处理经过和依据-6-

六、作为强制性标准或推荐性标准的建议-6-

七、实施标准的要求和措施建议-6-

八、废止现行有关标准的建议-7-

九、其他应予说明的事项-7-

一、工作简况

1、背景和目的

国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》及国家卫健委联

合多部委印发的《医疗机构检查检验结果互认管理办法》，明确了

检查检验结果互认工作的要求，按照“以保障质量安全为底线，以

质量控制合格为前提，以降低患者负担为导向，以满足诊疗需求为

根本，以接诊医师判断为标准”的原则开展工作；同时在《“十四五”

卫生健康标准化工作规划》通知中也提出了“卫生健康标准是实施

卫生健康法律法规、落实卫生健康政策规划、维护人民群众身体健

康和生命安全的技术保障。

根据2025联影像行业报告显示，约70%的临床行为需要依赖

医学影像检查作为支撑，在临床和医技的学科融合不断加深，影像

检查技术创新也以前所未有的速度进行快速发展，目前已诞生出

DR、CT、MR、PET等成像技术，且还在不断快速演进。目前存

在医疗机构检查术语不统一、设备型号差异大、业务质量控制管理

水平较低、影像医生资源分布不均衡、部分从业人员知识体系不够

完备等难题，随着检查技术手段的丰富以及检查设备厂商的百花齐

放，如何在影像检查操作、护理、诊断过程中实现不同医疗机构、

不同检查类型、不同检查项目、不同设备的质量同质是全行业面临

的挑战。与此同时，医学影像数据的传输存在漏传、错传和传输延

迟等问题，这些问题导致数据标准不统一、利用价值降低和数据融

-1-

合的壁垒增加，最终影响医疗机构医学影像检查结果的互认共享。

为更好的贯彻落实相关政策，落实“推动检查结果、医学影像

资料等信息调阅共享，逐步实现信息互认”，拟计划制定《医学互

认影像图像显示系列标准规范》，本标准的制定，旨在提升影像质

量，统一规范，促进医学影像在疾病诊疗中的高效、精准应用，完

善影像数据质量和影像服务质量标准，以规范数字影像服务。一方

面提升影像质量与诊断准确性，提供清晰可靠图像，通过明确灰阶、

对比度、分辨率等参数标准，让医学影像清晰呈现器官、组织及病

变细节。另一方面标准化的显示能确保关键诊断信息不遗漏、不被

错误解读，降低误诊和漏诊几率，可减少误诊漏诊。

标准的建设也可促进医疗信息共享与互认，统一的显示标准，

使不同医疗机构的影像具有可比性，方便患者转诊时，医生能直接

参考外院影像，避免重复检查。在远程诊断中，遵循显示标准的影

像，能让异地专家获取准确信息，给出可靠诊断意见，打破地域限

制，优化医疗资源分配。

在标准建设上志存高远严要求，在标准适应性上落地可执行，

通过《医学互认影像图像显示系列标准规范》，规范行业操作与质

量控制。为影像设备制造商提供参考，确保设备出厂时显示性能达

标。同时，帮助医疗机构对设备进行日常调试和维护，保证影像显

示始终符合标准。为医疗机构影像科室建立质量控制体系提供依

据，通过定期检查影像是否符合显示标准，及时发现问题并改进，

提升科室整体工作质量。

2、任务来源

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根据四川省卫生健康委员会2023年9月28日发出的《关于成

立“影像检查共享互认平台建设”工作专班的通知》（川卫办信统便

函〔2023〕38号）文件，确定由四川省卫生健康信息中心与四川

省放射医学质控中心牵头主持“影像检查共享互认平台建设”标准

质控组工作，负责组织影像质控和信息化专家，制定省内影像检查

数据采集、共享调阅、质控互认等数字化标准。

3、主要工作过程