多功能水凝胶敷料征求意见稿.pdfVIP

ICS11.120.20

CCSC19

T/CASME

中国中小商业企业协会团体标准

T/CASMEXXX—2022

多功能水凝胶敷料

Multifunctionalhydrogeldressing

（征求意见稿）

2022-XX-XX发布2022-XX-XX实施

中国中小商业企业协会发布

T/CASMEXXX—2022

多功能水凝胶敷料

1范围

本文件规定了多功能水凝胶敷料的原料要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、说明书、标

识、包装、运输和贮存。

本文件适用于以降温冷敷、抗菌为用途，直接涂抹于闭合性软组织的多功能水凝胶敷料（以下简称

“产品”）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T711—2017优质碳素结构钢热轧钢板和钢带

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划

GB15979—2002一次性使用卫生用品卫生标准

GB38598消毒产品标签说明书通用要求

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4原料要求

应选择添加医用级材料，不应人为添加已列入相关法规及指令禁止的或未经毒理学评估的物质。

5技术要求

感官指标

应符合表1的规定。

表1感官指标

项目指标

状态透明或半透明粘稠状液体

气味无异味

杂质无可见异物

理化指标

1

T/CASMEXXX—2022

应符合表2的规定。

表2理化指标

项目指标

pH4.0～7.0

耐热与试验前对比无明显差异

耐寒与试验前对比无明显差异

流动性无流淌现象

铅（以Pb计），mg/kg≤10

砷（以As计），mg/kg