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医疗器械注册质量管理体系核查工作程序
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第一条??为做好XX省医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》要求，结合XX省实际，制定本工作程序。
第二条??本程序适用于XX省辖区内第二、三类医疗器械注册质量管理体系核查（以下简称注册核查）工作。
注册申请人委托其他企业生产产品的情况，参照本程序实施。对涉及跨省委托生产的体系核查，由XX省药品监督管理局（以下简称省药监局）协商受托生产企业所在地省级药品监督管理部门组织开展。
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