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  • 2025-05-06 发布于四川
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药品经营质量管理规范考试试题及答案.docx

药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、选择题(每题2分,共40分)

1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是()

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案:B

解析:GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写;GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写;GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写;GCP是《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写。所以本题选B。

2.药品批发企业负责人应当具有()

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历

答案:A

解析:药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。所以本题选A。

3.企业质量负责人应当由()担任。

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历

答案:B

解析:依据

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