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2025中心医院抗菌药物分级管理制度(最新版)

一、总则

1.目的

为加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律法规和规范性文件，结合中心医院实际情况，制定本抗菌药物分级管理制度。

2.适用范围

本制度适用于中心医院所有临床科室及在医院从事诊疗活动的医师、药师、护士等医务人员。

3.管理原则

抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。实行分级管理，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，确保抗菌药物合理使用。

二、抗菌药物分级

根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。

1.非限制使用级抗菌药物

经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。这类药物在临床使用中风险相对较低，各级医师可根据诊断和患者病情需要常规使用。例如青霉素类中的青霉素钠、头孢菌素类中的头孢氨苄等。

2.限制使用级抗菌药物

与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。使用时需要有一定的临床指征，一般由主治医师及以上专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱。如头孢呋辛、阿奇霉素等。

3.特殊使用级抗菌药物

具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制，需经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱。如万古霉素、美罗培南等。

三、抗菌药物分级管理权限

1.医师处方权限

住院医师：可开具非限制使用级抗菌药物处方。在临床诊疗过程中，对于轻度与局部感染患者，可根据诊断和病情直接选用非限制使用级抗菌药物进行治疗。

主治医师：可开具非限制使用级和限制使用级抗菌药物处方。当患者病情需要使用限制使用级抗菌药物时，主治医师应综合考虑患者病情、细菌培养及药敏试验结果等因素，合理选用药物。

副主任医师及以上：可开具非限制使用级、限制使用级和特殊使用级抗菌药物处方。但在使用特殊使用级抗菌药物时，需严格掌握用药指征，并按照规定进行会诊和审批。

2.紧急情况下的用药权限

在紧急情况下，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，并做好相关病历记录。使用后应及时补办越级使用抗菌药物的申请手续。例如，当患者出现严重感染，病情危急，来不及等待会诊结果时，医师可先使用特殊使用级抗菌药物进行抢救，但事后需在24小时内请具有相应权限的医师审核，并填写《越级使用抗菌药物申请表》。

四、抗菌药物临床应用的管理流程

1.预防用药管理

外科手术预防用药：根据手术切口类别、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度等因素，合理使用抗菌药物预防手术感染。清洁手术（Ⅰ类切口）通常不需要预防使用抗菌药物，仅在特定情况下（如手术范围大、时间长、涉及重要脏器、有植入物等）可考虑预防用药。清洁污染手术（Ⅱ类切口）和污染手术（Ⅲ类切口）需要根据具体情况合理预防使用抗菌药物。

内科及儿科预防用药：内科及儿科患者预防用药应严格掌握用药指征，避免无指征预防用药。对于普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，原则上不使用抗菌药物预防细菌感染。

2.治疗用药管理

临床诊断与病原学检查：临床医师在使用抗菌药物治疗前，应尽可能明确诊断，并留取相应标本进行病原学检查，以尽早查明病原菌，并根据病原菌种类及药敏试验结果选用抗菌药物。在未获知病原菌及药敏结果前，可根据患者的症状、体征、发病场所、基础疾病等推断最可能的病原菌，并结合当地细菌耐药状况先给予经验性抗菌治疗。

抗菌药物的调整：根据病原学检查及药敏试验结果，结合患者临床治疗反应，及时调整抗菌药物治疗方案。如果经验性治疗疗效不佳，应重新评估病情，更换抗菌药物。

3.特殊使用级抗菌药物的使用管理

会诊制度：临床科室使用特殊使用级抗菌药物，应组织医院抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员进行会诊。会诊人员应由具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有临床微生物学专业技术职务任职资格的人员担任。会诊意见应记录在病历中。

审批流程：经会诊认为确需使用特殊使用级抗菌药物的，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱，并填写《特殊使用级抗菌药物审批表》，经科主任审核签字后，报