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临床试验合作协议书二零二五年

甲方:__________

乙方:__________

鉴于甲方为一家专业的医疗机构,具备开展临床试验所需的设施和专业团队;乙方为一家制药公司,致力于新药的研发与推广。双方基于共同的目标和利益,经友好协商,就以下临床试验事宜达成如下协议:

一、临床试验项目

1.1乙方委托甲方开展的临床试验项目名称为:__________(以下简称“本项目”)。

1.2本项目的临床试验药物为:__________。

1.3本项目的临床试验适应症为:__________。

二、临床试验时间和地点

2.1本项目临床试验时间为:__________。

2.2本项目临床试验地点为:甲方所在地。

三、临床试验费用

3.1乙方需支付甲方临床试验费用共计人民币【】元(大写:【】元整)。

3.2乙方应在签署本协议后【】日内,将临床试验费用一次性支付至甲方指定账户。

3.3甲方在收到临床试验费用后,应按照约定开展临床试验,并确保临床试验的顺利进行。

四、临床试验质量保证

4.1甲方应确保临床试验的质量,严格按照我国相关法规、临床试验方案以及乙方提供的临床试验指导原则进行。

4.2甲方应建立临床试验质量控制体系,对临床试验的全过程进行监控,确保临床试验数据的真实、准确、完整。

4.3乙方有权对甲方临床试验的质量进行监督和检查,如发现不符合约定要求,乙方有权要求甲方进行整改。

五、临床试验数据及知识产权

5.1甲方应在本项目临床试验结束后【】日内,向乙方提交完整的临床试验报告。

5.2乙方对甲方提交的临床试验报告享有独家使用权,未经乙方同意,甲方不得对外公开或发表本项目临床试验的相关数据。

5.3乙方在本项目临床试验报告的基础上,享有对该药物进行进一步研发、生产、销售的知识产权。

六、保密

6.1双方应对在临床试验过程中获取的对方商业秘密、技术秘密、个人隐私等信息予以严格保密。

6.2保密期限自本协议签署之日起算,至临床试验报告提交完毕之日止。

七、违约责任

7.1任何一方违反本协议的约定,应承担违约责任,向守约方支付违约金,并赔偿因此造成的一切损失。

7.2双方应遵守我国法律法规,如因违反法律法规导致本协议无法履行,双方互不承担违约责任。

八、争议解决

8.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

九、其他

9.1本协议一式两份,甲乙双方各执一份。

9.2本协议自双方签字(或盖章)之日起生效。

甲方(盖章):

乙方(盖章):

签署日期:【年】年【月】月【日】日

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