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实验室人员监督年度计划及人员监督检查记录

制定：maszhc

审定：×××

目录

TOC\o1-1\h\u84052025年度实验室人员监督计划 3

31425人员监督检查记录 4

2025年度实验室人员监督计划

序号

监督内容

监督频次

实施人员

1

实验室新到人员在接受培训并按规定要求获得认可资格后，实验室质量监督员对其操作过程、关键环节、主要步骤、数据结果进行监督。

每月≥4次（每周至少1次）

质量监督员

每季度≥3次（每月至少1次）

每半年≥6次（每月至少1次）

2

实验室新开展项目的参加人员由技术负责人与实验室共同组织监督。

前一个月监督频次：每周不少于1次。

技术负责人

第二个月监督频次：每周不少于1次。

第三个月后监督频次：每月不少于1次。

3

合同制人员、技术人员、关键支持人员由监督员监督。

监督频次：每季度不少于一次。

质量监督员

当有存疑或其他可能影响监测结果的因素存在时，应增加监督频次。

4

人员的持证上岗情况；

执行标准方法时效性；

仪器设备的检定／校准和工作状态；

检测工作环境受控状况；

标准、技术规范、程序文件和作业指导书的执行情况；

检测人员是否按要求正确操作仪器设备；

原始记录的原始性和检测报告、原始记录的完整性、正确性；

质量监督员认定影响工作质量的其它事项。

需要时

质量监督员

编制

maszhc

审批

×××

日期

2025年1月7日

日期

2025年1月7日

人员监督检查记录

被监督人姓名

×××

部门

实验室检测一部

序号

检查内容

检查结果

1

人员的持证上岗情况。

□合格□不合格

2

执行标准方法时效性。

□合格□不合格

3

仪器设备的检定／校准和工作状态。

□合格□不合格

4

检测工作环境受控状况。

□合格□不合格

5

标准、技术规范、程序文件和作业指导书的执行情况。

□合格□不合格

6

检测人员是否按要求正确操作仪器设备。

□合格□不合格

7

原始记录的原始性和检测报告、原始记录的完整性、正确性。

□合格□不合格

8

质量监督员认定影响工作质量的其它事项。

□合格□不合格

注：检查结果在对应的合格或不合格方框中勾选。

不符合陈述：

监督员：×××

日期：2025年5月7日

序号

处置情况

结论

1

属偶然、独立性，不符合已及时纠正

□合格□不合格

2

需采取纠正措施已报告有关负责人，填写《纠正和预防措施实施情况表》。

□合格□不合格

3

纠正和预防措施已实施验证

□合格□不合格

监督员：×××

日期：2025年5月7日