JJF(蒙) 072-2024 麻醉机校准规范.docx

内蒙古自治区地方计量技术规范

JJF（蒙）072—2024

麻醉机校准规范

CalibrationSpecificationforAnesthesiaMachine

2024-03-01发布2024-06-01实施

内蒙古自治区市场监督管理局发布

JJF（蒙）072—2024

麻醉机校准规范

CalibrationSpecificationforAnesthesiaMachine

JJF（蒙）072—2024

归口单位：内蒙古自治区市场监督管理局主要起草单位：赤峰市产品质量检验检测中心参加起草单位：四川中测仪器科技有限公司

赤峰学院附属医院赤峰市医院

本规范条文由主要起草单位负责解释

JJF（蒙）072—2024

本规范主要起草人：

陈志强（赤峰市产品质量检验检测中心）刘永生（赤峰市产品质量检验检测中心）李东（赤峰市产品质量检验检测中心）

参加起草人：

王枫（赤峰市产品质量检验检测中心）廖旭辉（四川中测仪器科技有限公司）

姚旺（赤峰市医院）

彭向东（赤峰学院附属医院）

I

目录

引言 （III）

1范围 （1）

2引用文件 （1）

3术语 （1）

4概述 （2）

5计量特性 （3）

5.1潮气量 （2）

5.2呼吸频率 （3）

5.3气道峰压 （3）

5.4呼气末正压 （3）

5.5吸气氧浓度 （3）

5.6输出麻醉气体浓度 （3）

6校准条件 （3）

6.1环境条件 （3）

6.2校准用标准器及配套设备 （4）

7校准项目和校准方法 （4）

7.1外观检查 （4）

7.2麻醉机校准前准备 （5）

7.3潮气量 （5）

7.4呼吸频率 （5）

7.5气道峰压 （6）

7.6呼吸末正压 （7）

7.7吸气氧浓度 （7）

7.8输出麻醉气体浓度 （8）

8校准结果表达 （9）

9复校时间间隔 （9）

附录A校准原始记录格式 （10）

附录B校准证书（内页）格式 （12）

II

附录C输出麻醉气体浓度测量结果的不确定度评定示例.............................（13）

III

引言

本规范的编写以JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》和JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》为共同构成支撑本规范编写的基础性规范。

本规范为首次发布。

1

麻醉机校准规范

1范围

本规范适用于具有通气参数的麻醉机的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1001—2011通用计量术语及定义JJF1234—2018呼吸机校准规范

GB9706.213—2021医用电气设备第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

GB/T4999—2003麻醉呼吸设备术语

YY0601—2009医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

WS/T656—2019麻醉机安全管理

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范，凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修订单)适用于本规范。

3术语与计量单位

GB/T4999—2003、JJF1234—2018界定的以及下列术语和定义适用于本规范。

3.1麻醉机anaestheticmachine

向呼吸系统分配并输送各类医用和麻醉气体及蒸气的设备。

3.2麻醉呼吸机anaestheticventilator

为在麻醉过程中使用而设计的呼吸机。

3.3麻醉气体输送装置anaestheticvapourdeliverydevice

提供浓度可控的麻醉剂蒸汽的装置，也称为浓度标定蒸发器（以下简称蒸发

器)。

3.4共同气体出口commongasoutlet

2

从麻醉机输出麻醉气体和蒸气的端口又称新鲜气体出口。

3.5通气模式ventilationmode

麻醉机的机械通气方式，即通气参数与触发机制的有效组合。常用的通气模式包括容量控制(VolumeControlVentilation，VCV)模式、压力控制通气(PressureControlVentilation，PC