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中药新药研发过程中的中药质量控制与安全性评价报告.docx

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    中药新药研发过程中的中药质量控制与安全性评价报告参考模板

    一、中药新药研发过程中的中药质量控制与安全性评价

    1.1质量控制的重要性

    1.2质量控制的主要内容

    1.2.1药材来源与鉴定

    1.2.2炮制工艺与质量控制

    1.2.3制剂工艺与质量控制

    1.2.4质量标准制定与执行

    1.3安全性评价的重要性

    1.4安全性评价的主要内容

    1.4.1药效学评价

    1.4.2毒理学评价

    1.4.3临床评价

    二、中药质量控制的技术手段与方法

    2.1药材鉴定技术

    2.2炮制工艺控制技术

    2.3制剂质量控制技术

    2.4质量标准与规范

    2.5质量监控与追溯系统

    2.6质量控制人才培养与

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