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2025年质量管理专员职责要求

质量管理专员需要有责任心，工作态度乐观，沟通协调力量和分析推断力量良好;下面是我整合的2025年质量管理专员职责要求，一起来看看吧，确定对你有所关心的。

2025年质量管理专员职责要求1

1.负责公司自营板块和三方业务板块供应商、客户、品种的证照、批准证明文件、品种资料、（托付书）、体系调查表、质量协议等的收集和有效管理。负责供应商、客户、品种的质量档案的建立和动态管理;

2.负责信息系统内质量基础数据的建立和动态维护，实施信息系统内各类质量关键信息的有效掌握;

3.负责重要质量信息的收集、分析、汇总、传递、反馈和处理。负责客户质量查询、质量投诉、质量召回、不良反应的准时上报、反馈和处理。负责药监部门监控平台的信息上传;

4.负责质量总部北京工作的现场管理、人员管理和质量培训;

5.协同参加各类药监部门例行检查、专项检查和飞行检查。及关键供应商、客户、物流托付方的质量审计;

6.负责日常作业过程中的变更与偏差管理，过程质量监测、订正与预防。协作供应商及客户的KPI跟进、定期报表、问卷调查和信息反馈;

7.负责相关质量（报告）的撰写，以及质量工作相关原始凭证、记录、报表、培训、管理报告、资质文件的档案管理。协同物流部门建立健康档案;

2025年质量管理专员职责要求2

1.负责试验室资质评审，客户、监管部门审核及试验室内审对接与跟进;

2.负责试验室质量体系文件、记录、档案的管理，及检测数据备份;

3.负责试验室人员档案的建立与维护，人员培训、质量监督的实施与跟踪监督;

4.负责试验室力量验证、试验室比对及试验室内部质量掌握方案实施;

5.帮助处理试验室质量事故、客诉及领导交办的（其它）事务。

2025年质量管理专员职责要求3

1、负责维系经营质量体系建设及维护;

2、负责维系质量体系文件编写、审核及修订;

3、负责经营活动中，相关记录的审核、完善;

4、负责公司医疗器械管理文件的相关操作的完善工作;

5、负责经营产品的不良大事收集、投诉、召回处理等;

6、负责经营产品出入库的操作。

2025年质量管理专员职责要求4

1、负责质量体系的维护、监督、稽核及改进，以及相关文件的起草工作。

2、帮助公司内审、外审、管理评审的策划和组织，相关工作的联络及执行。

3、负责内审、外审及管理评审不符合的跟踪、落实。

4、负责订正预防（措施）有效性的跟踪、验证。

5、负责公司文件掌握的管理及维护。

6、帮助相关部门制定流程文件及更新，流程文件的审核及梳理工作，监督各部门文件的执行。

2025年质量管理专员职责要求5

1.负责公司全部OEM产品的生产过程和成品检验;

2.对关键、特别工序品质的掌握、检验与监督;

3.工序产品的不良品提出解决方案;

4.对工序产品的品质检验（方法）和标准提出改善看法或建议，并制定出相应标准;

5.产品过程填制相应记录，上报上级部门留档;

6.负责供应商的审核及品控部门的流程制定;

2025年质量管理专员职责要求6

1、对食品按规范标准进行质量检测或化验，确保符合食品平安要求;

2、依据公司选购标准的要求，整理和收集供应商资质及证照，确保证照有效符合要求;

3、按要求索取供应商的资质和证照，并核对和验收选购物品，确保全部配送食品均满意国家食品平安要求;

4、定期伴随送货，了解客户需求，按客户需求订正和提出改进建议。

5、做好原始记录及必要的报表，维护质量体系运行;

2025年质量管理专员职责要求7

1、辅导销售员根据公司《新增、变更客户管理规程》、《销售管理规程》的规定供应医院销售客户的相关资料，填写《新增、变更客户审批表》。

2、负责医院销售客户的质量初审及登记流转。

3、负责新增销售客户的编码及客户基本信息、经营范围、托付书等内容的系统录入。

4、负责销售客户的国药编码的申报、下载及系统录入。

5、负责销售客户证照、托付书等客户档案的建立、更新及日常管理。