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山东省地方计量技术规范
JJF（鲁）195—2024
新生儿黄疸光治疗设备校准规范
CalibrationSpecificationforNeonatalJaundicePhototherapyEquipments
2024－08－09发布2024－09－01实施
山东省市场监督管理局发布
JJF（鲁）195-2024
新生儿黄疸光治疗设备校准规范CalibrationSpecificationforNeonatal
JaundicePhototherapyEquipments
JJF（鲁）195—2024
归口单位：山东省医学计量技术委员会主要起草单位：山东省计量科学研究院
参加起草单位：潍坊市计量技术研究院
山东第一医科大学附属省立医院/山东省立医院菏泽市产品检验检测研究院
博科控股集团有限公司临沂市检验检测中心
JJF（鲁）195-2024
本规范主要起草人：
丁强（山东省计量科学研究院）于海容（山东省计量科学研究院）张娟（潍坊市计量技术研究院）
孙欣（山东第一医科大学附属省立医院/山东省立医院）王胜利（菏泽市产品检验检测研究院）
袁文虎（博科控股集团有限公司）熊晨阳（临沂市检验检测中心）
JJF（鲁）195-2024
I
目录
引言 （错误！未定义书签。）
1范围 （1）
2引用文件 （1）
3术语 （1）
3.1新生儿黄疸光治疗设备 （1）
3.2有效辐照区域 （1）
3.3胆红素总辐照度 （1）
3.4预老化 （1）
4概述 （1）
5计量特性 （2）
5.1预老化后的胆红素总辐照度 （2）
5.2有效辐照区域上胆红素总辐照度的均匀性 （2）
5.3温度 （2）
5.4噪声 （2）
6校准条件 （2）
6.1环境条件 （2）
6.2测量标准及其他设备 （2）
7校准项目和校准方法 （2）
7.1外观及功能性检查 （2）
7.2预老化后的胆红素总辐照度 （3）
7.3有效辐照区域上胆红素辐照度的均匀性 （3）
7.4温度 （4）
7.5噪声 （4）
8校准结果 （4）
9复校时间间隔 （5）
附录A校准原始记录格式 （6）
JJF（鲁）195-2024
II
附录B校准证书内页格式 （7）
附录C测量结果的不确定度评定示例 （9）
JJF（鲁）195-2024
III
引言
JJF1001《通用计量术语及定义》、JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》、JJF1071《国家计量校准规范编写规则》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。
本规范的校准方法及计量特性等主要参考了YY9706.250-2021《医用电气设备第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》。
本规范为首次发布。
JJF（鲁）195-2024
1
新生儿黄疸光治疗设备校准规范
1范围
本规范适用于箱式、灯式、床式新生儿黄疸光治疗设备的校准。
2引用文件
YY9706.250-2021医用电气设备第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于该规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语
3.1新生儿黄疸光治疗设备neonataljaundicephototherapyequipment
发射的主辐射光谱处于400nm~550nm范围内，用于降低婴儿体内胆红素浓度的医用电气（ME）设备。
[来源：YY9706.250－2021，201.3.203]
3.2有效辐照区域effectiveirradiatedarea
按照指定位置放置患者时光治疗设备所辐照的表面。
注：有效辐照区域指受到光疗灯辐照的指定治疗表面。除随附文件另有规定外,60cm×30cm区域被视为标准尺寸表。
[来源：YY9706.250－2021，201.3.201]
3.3胆红素总辐照度Ebitotalirradiancefor
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